医疗器械做UKCA认证MHRA英国药监局注册怎么收费

2024-12-23 08:20 113.91.140.247 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥25000.00元每件
关键词
英国UKCA认证MHRA,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,ISO13485
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

2020年9月1日,英国政府正式宣布,英国已经脱离欧盟,2021年1月1日正式开始使用英国合格评定(UKCA)认证标志,今年年底将结束英国脱欧后产品标志使用的过渡期。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。UKCA将作为英国市场产品强制准入标志.而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。英国UKCA标志实施后,原来仅需要CE认证的产品出口欧盟和英国将需要CE和UKCA分别认证,可能对企业产品成本有重大影响,需要高度关注。

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一、何时开始强制使用UKCA标志?

2021年1月1日之后,符合以下所有条件的产品需要立用新的UKCA标记。

1.为英国市场制造的产品法律规定,必须使用UKCA标志;

2.需要强制第三方合格评定的产品;

3.产品已经在英国合格评定机构进行合格评定。

从2022年1月1日起,英国将不承认CE标志。只要产品具有UKCA标志并符合英国的相关规则。

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重要提醒:

为了让企业有时间适应新的要求,在大多数情况下,直到2022年1月1日仍然可以使用CE标志。CE标志只在目前英国和欧盟规则仍然保持一致的地区有效。如果欧盟改变了它的规则,而产品CE标志满足新的欧盟规则,那么产品将不能使用CE标志在英国销售,是在2021年12月31日之前也不行。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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