医疗器械ce知识分享流程 欧洲授权代表(EAR)欧盟医疗器械指令93/42/EEF

2024-12-22 10:00 223.146.207.77 1次
发布企业
深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市讯科标准技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D902695
报价
请来电询价
所在地
深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋华美电子厂2层
联系电话
19168505613
林工
19168505613
联系人
林工  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
19168505613

产品详细介绍

国家规定

遵守国家要求为了将医疗设备引入几个欧盟国家(如法国,希腊,意大利,拉脱维亚,葡萄牙),制造商必须完成对国家主管团体的额外注册。

医疗器械一类ce知识分享

欧洲是shijiedi二大医疗器械市场,拥有5亿人口,20多种语言,32个国家,(幸运的是)只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的gaoji概述,因为它目前在医疗设备指令(93/42/EEC)下。我们将讨论器件的调节方式,器件分类,ECREP的作用,QMS要求等。

医疗器械一类ce知识分享多少钱:

I类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择公告机构来出这个证书,知识分享费用1~2万人民币。

Ia类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择的公告机构来出这个证书,3~4万元人民币可以搞定。

IIa类风险等级的医疗器械CE知识分享证书,如果选择简便一点的公告机构来出这个证书,8~10万元人民币左右。

IIb类风险等级的医疗器械CE知识分享证书


关于深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年03月22日
法定代表人魏国松
注册资本100
主营产品我司依据ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围一般经营项目是:计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112