医疗一类产品做UKCA英代注册申请资料

2024-12-23 08:20 113.91.140.247 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
英国UKCA认证MHRA,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,澳洲TGA注册+澳代
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

怎么打UKCA的标志

在大多数情况下,必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下,它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。一般适用规则:

1.UKCA标志只能由制造商或授权代表(在相关法例允许的情况下)放置在产品上;

2.当贴上UKCA标志时,制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任;

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3.只能使用UKCA标志来显示产品符合相关的英国法律;

4.制造商或授权代表不能在产品上放置可能对第三方造成误解UKCA标志意思或形式的任何标记或标识;

5.不得在产品上附加其他影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记;

6.除非法律规定,否则不能在产品上使用UKCA标志。


使用UKCA标志规则

必须确保缩小或扩大标志时,字母组成的UKCA标志必须与下面列出的版本比例相同。UKCA标志的高度至少为5mm,除非相关法律规定了不同的小尺寸。UKCA标志必须清晰可见(2023年1月1日起必须在产品附着)

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国内相关出口企业影响及应对

英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行

UKCA认证,增加认证成本。从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,贱金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围,相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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