美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
食品安全和实用营养中心(CFSAN)
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确.保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
FDA食品认证一般代指两种不同的测试和注册。一种是FDA标准的食品级接触测试报告,一种是是指食品类的FDA注册。
FDA食品级接触测试:
食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中,与食品能够接触到的材料,常见的
材料包括各种塑料,金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关
使用者的饮食安全和健康。所以对干这类与食品饮料百接接触,或者自接与人口舌接触的器川,材料等产品出
口到美国需要按照FDA准进行相关的FDA证检测。
食品FDA注册:
美国是世界之上大的农产品进口国,其进口食品的主要监管机构是美国食品药品监督管理局(下列简称“FDA”)该机构按照一系列联邦法规对食品企业进行注册管理:在美国生产、加工、包装和储存人类或动物食品以及出口到美国的企业必须在FDA网站之上注册其企业信息。否则,出口食品将在入境港口被扣留或拒绝入境
食品FDA注册无需提供产品检测,只需提供资料填写申请表,工程师即可注册