美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA是美国食品药物管理局(U。S。Food andDrugAdministration)的英文缩写，是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。
是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
为什么需要申请FDA？申请FDA的目的是什么？
根据美国的规定，在美国销售的产品必须经过FDA的注册/检测，经FDA证明安全后才能在市场上销售。比如线上亚马逊美国站(在美国销售的FDA控制产品必须经过相关FDA的检测或注册)，线下出口清关需要海关检查。国内很多商家在销售一些产品时，为了包装自己产品的性，会申请一个FDA相关的注册或检测来促进销售。
