医疗产品FDA注册需要怎么去申请

更新:2024-07-02 08:30 发布者IP:113.104.202.189 浏览:0次
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深圳万检通科技有限公司
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FDA注册,FDA认证,美国FDA注册
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产品详细介绍

FDA 注册医疗器械的截止日期是什么时候?

如果您计划在 2023 年 9 月 30 日(即 2023 财年末)之前注册您的设备,那么您必须支付 2023财年的注册费。此费用适用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30 日期间注册的所有医疗器械。

医疗器械FDA注册年金支付需要等PIN付款文件去银行办理外汇,也可以直接通过网上电子银行信用卡支付,付款确认时间可能因付款类型而异:

1.电子支付:快24小时即可收到确认

2.纸质支票:通过邮件收到后,多需要 7 个工作日才能确认

3.电汇:此选项适用于无法使用信用卡或美国银行账户的外国公司。FDA目前没有说明此确认需要多长时间,但他们指出您将负责支付与电汇相关的所有费用。

支付时一定要备注付款识别号 (PIN) ,要不然FDA不知道是谁支付的年金,FDA确认后会返回付款确认号(PCN),假如您没备注pin码或者支付出错导致FDA无法确认您的汇款,那么找回款项是个非常麻烦的过程,甚至有丢失这笔费用的风险!

常常有客户支付年金的时候会出错,商通检测建议客户使用我们的代缴年金服务,一般1周左右FDA就会返回付款确认号(PCN),完成整个注册周期是1~2周。

医疗器械FDA注册有效期:

医疗器械FDA注册是每年10月1日-12月31日之间更新注册,也就是要提交下一年官费,FDA网站需要更新你的注册信息




所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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