医疗器械经营重点监管品种目录
类别
重点品种（类）目录
目录编码
管理类别
一、无菌类
神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品
03-13
Ⅲ
麻醉穿刺包（针）
08-02-02
Ⅲ
血袋
10-02-01
Ⅲ
动静脉穿刺器
10-02-03
Ⅲ
输血器
10-02-04
Ⅲ
血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品
10-04
Ⅲ
心肺转流器具
10-06
Ⅲ
注射、穿刺器械中的第三类产品
14-01
Ⅲ
血管内输液器械-输液泵
14-02-01
Ⅲ
血管内输液器械-无源输注泵
14-02-04
Ⅲ
血管内输液器械-输液器
14-02-05
Ⅲ
血管内输液器械-静脉输液针
14-02-06
Ⅲ
血管内输液器械-血管内留置针
14-02-07
Ⅲ
动静脉采血针
22-11-01
Ⅲ
二、植入材料和人工器官类
用于血管的吻合器（带钉）
02-13-01
Ⅲ
可吸收缝合线
02-13-06
Ⅲ
外固定及牵引器械中的第三类产品
04-13
Ⅲ
骨水泥定型模具（包含植入体内的组件）
04-16-01
Ⅲ
植入式心脏起搏器
12-01-01
Ⅲ
植入式心律转复除颤器
12-01-02
Ⅲ
植入式神经刺激器
12-02-01
Ⅲ
植入式位听觉设备
12-03-01
Ⅲ
骨接合植入物
13-01
Ⅲ
运动损伤软组织修复重建及置换植入物
13-02
Ⅲ
脊柱植入物
13-03
Ⅲ
关节置换植入物
13-04
Ⅲ
骨科填充和修复材料
13-05
Ⅲ
神经内/外科植入物
13-06
Ⅲ
心血管植入物
13-07
Ⅲ
耳鼻喉植入物
13-08
Ⅲ
整形及普通外科植入物
13-09
Ⅲ
组织工程支架材料
13-10
Ⅲ
其他
13-11
Ⅲ
眼科植入物
16-07
Ⅲ
口腔植入及组织重建材料中的第三类产品
17-08
Ⅲ
三、体外诊断试剂类
人传染高致病性病原微生物（第一、二类危害/第三、四级防护）检测相关的试剂
6840
Ⅲ
与血型、组织配型相关的试剂
6840
Ⅲ
其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂
6840
Ⅲ
四、角膜接触镜类
接触镜
16-06-01
Ⅲ
五、防护类
防护口罩
14-14-01
Ⅱ
防护服
14-14-02
Ⅱ
六、仪器设备类
呼吸设备中的第三类产品
08-01
Ⅲ
麻醉机
08-02-01
Ⅲ
急救设备中的第三类产品
08-03
Ⅲ
电位治疗设备中的第三类产品
09-01-01
Ⅲ
血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品
10-03
Ⅲ
心肺转流用泵
10-05-01
Ⅲ
