销售疤痕修复产品需要办理医疗器械经营许可证吗？
2024-12-27 07:00 119.131.19.76 1次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
- 报价
- 人民币￥1000.00元每件
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第二类医疗器械备案,二类备案,第三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
疤痕修复产品是社群营销的热门产品之一，目前已有超过100个疤痕修复产品取得医疗器械注册证。对于此类产品的销售，大家一定要注意合规事项，本文为大家讲解销售疤痕修复产品是否需要办理医疗器械经营许可证。
销售疤痕修复产品需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械生产、经营行为按照医疗器械管理类别监管，销售第三类医疗器械需要办理第三类医疗器械经营许可证，销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，网络销售医疗器械则需要办理医疗器械网络销售备案凭证。
如上图所示，多数疤痕修复产品属于第二类医疗器械，部分产品属于第三类医疗器械，企业需要依据经营的产品类别，相应办理医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。
特别提醒从事网络销售的朋友，网络是实体经营的延伸，网络销售医疗器械，一定要记得申请医疗器械网络销售备案凭证。
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
公司新闻
- 医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械... 2024-12-16
- 眼底造影机属于第几类医疗器械06眼底造影机通常由照明系统和大视野成像系统组成。可与计算机配合使用。用于拍摄静... 2024-12-16
- 第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告？第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告？需要提供有... 2024-12-14
- 人工血管产品注册时，生物相容性试验应开展哪几项？人工血管为植入器械，与人体循环血液长期接触。医疗器械注册申请人依据GB/T168... 2024-12-14
- 人工血管产品技术要求人工血管产品技术要求中的性能指标通常用包括：外观、自然状态下内径、有效长度、壁厚... 2024-12-14
我们的其他产品
医疗器械经营重点监管品种目录有哪些？迈振威：认准- 销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？2,000.00元/件
迈振威：认准 - 医疗器械广告审查有效期是多久？迈振威：认准
- 卖消毒液需要办理医疗器械经营许可证吗？1,000.00元/件
迈振威：认准 - 办理医疗器械经营许可证有关法规考试的要求有哪些？迈振威：认准
- 如何报告医疗器械临床试验不良事件？迈振威：认准
- 销售寨卡病毒核酸检测试剂需要办理什么证？迈振威：认准
- 选择和使用隐形眼镜需注意哪些事项？迈振威：认准
- 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？迈振威：认准
- 销售外固定器及牵引器械需要办理医疗器械资质吗？如何办理？迈振威：认准