医疗器械销售给个人使用有何相关规定?
1、有些地区《医疗器械经营许可证》经营范围都明确了:要求注册证上明确为消费者个人可以自行使用的产品。
2、医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。《医疗器械网络销售监督管理办法》
(2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布 自2018年3月1日起施行)
3、安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;《医疗器械说明书和标签管理规定》
(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布 自2014年10月1日起施行)