第二类、三类医疗器械证照解析

更新:2024-09-28 07:00 发布者IP:116.30.195.178 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

如仅涉及第二类医疗器械经营的,仅需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,无需办理许可证。《第二类医疗器械经营备案凭证》中,载明以下信息:

1、备案号

2、法定代表人:即公司法人

3、企业负责人:可有法人担任

4、经营方式:分为三类,分别是批发、零售、批零兼营

5、住所:即营业执照上登记住所

6、经营场所:即与住所一致

7、库房地址:如经营含体外试剂的,并委托第三方配送的,库房地址可写为【全部产品委托”xxxx医疗器械有限公司“贮存、配送】

8、经营范围:如第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)

9、备案部门:所在区市场监督管理局

10、备案日期

涉及第三类医疗器械经营的,需办理《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营许可证》中,载明以下信息:

1、许可证编号

2、法定代表人:即公司法人

3、企业负责人:可由法人担任

4、住所:即营业执照上登记住所

5、经营场所:即与住所一致

6、库房地址:如含体外试剂、国家重点监管产品的,并委托第三方配送的,库房地址可写为【全部产品委托”xxxx医疗器械有限公司“贮存、配送】

7、经营方式:分为三类,分别是批发、零售、批零兼营

8、经营范围:三类(后接具体经营产品),如三类:6865医用缝合材料及黏合剂

9、发证部门:即所在区市场监督管理局

10、有效期限

11、发证日期

需注意的是:

1、已有营业执照,且经营范围含“医疗器械经营”

2、涉及第二类医疗器械经营销售的企业,需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》

3、涉及第三类医疗器械经营销售的企业,需办理《医疗器械经营许可证》

4、涉及第二类医疗器械和第三类医疗器械经营销售的企业,需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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