有效的低风险医疗器械，如纱布、手术刀、降温贴等。生产活动需要进行备案；经营活动全面放开，只需要获得工商部门颁发的营业执照，不用进行备案以及获取经营许可证。
二类医疗器械是一种风险中等的医疗器械，需要严格的控制和管理，以确保其安全有效，如日常生活中常见的创可贴、避孕套、温度计、血压计等。生产活动由省食品药品监督管理部门进行备案管理，省食品药品监督管理部门分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；经营活动由设区的市食品药品监督管理部门备案。
三类医疗器械是需要采取特殊措施进行严格控制和管理以确保其安全有效的高危医疗器械，如普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT等。
其生产经营活动都需要由国家总局、省级食品药品监督管理部门和设区的市食品药品监督管理部门进行许可管理，都需要获得《医疗器械注册证》以及分别获得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。
个人进行二类、三类医疗器械的备案与许可证的办理会较为困难，。以上就是医疗器械生产、经营、销售所需资质的内容，有任何的疑问或想法可留言或私信与小编进行沟通，我会一直等候您的到来~
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
