医疗器械相信大家都不陌生,在日常生活中,随处可见,如创口贴,体温计,血压计等,这些均属于医疗器械的范畴,而经营医疗器械的企业就需要办理相应的资质之后,方可进行销售,否则就属于无证经营了。
一类医疗器械的话只要在公司营业执照范围中增加即可销售
二类医疗器械则需要进行备案,并且拿到二类医疗器械备案凭证后方可销售
三类医疗器械就需要办理《医疗器械经营许可证》,其中三类医疗器械经营许可证办理较为复杂,审查也必较严格
主要条件有哪些呢?
人员、场地、仓库是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件,除去这三个条件外,可行性报告等专业文件的编写以及服务费,还需购买计算机信息系统软件
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