医疗器械安全事件报告与处理制度应包括哪些内容？

a)医疗器械安全事件的报告程序;
b)医疗器械安全事件程度的界定、紧急处置措施;

c)医疗器械安全事件信息的记录包括医疗器械名称、编号及相关信息，使用部门及人员，患者姓名、病历号及相关信息，发生时间，医疗损害安全事件情节，安全事件可能原因分析，已 采取的处置措施与手段;

d) 安全事件分析论证的程序、结果与整改措施的反馈程序;

e) 相关责任部门与人员整改措施的落实与责任的追究。