医疗器械可以分为以下10大类:治疗类器械、诊断类器械、监测类器械、手术辅助器械、康复类器、消毒类器械、注射类器械、植入类器械、诊疗一体化器械、高风险类器械。
一、医疗器械进口报关资料
1、医疗器械经营许可证/医疗器械注册证
2、自动进口许可证(部分设备需要)
3、强制性认证证书(部分设备需要)
4、两用物项进口许可证(部分设备需要)
5、申报要素
6、箱单、发票、合同、提单等其他所需资料
二、医疗器械进口报关流程
1、确认医疗器械货物: 品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2、确认医疗器械货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等
3、双方签订合同,一式两份:
4、客户发货,将货物发货单号或者是货物提单或者是货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排:
5、提到医疗器械后,安排进口,进口报关;
6、货物清关,进口搬迁,清关完毕,货到仓库后安排派送
7、安排医疗器械后续商检出证等服务
三、医疗器械进口报关注意事项
1、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C):好发货前确定是否需要办理免3C,以免到港后影响报关时间;
2、部分设备需要办理自动进口许可证,也就是我们通常说的O证,机电证。此证也是好在进口前就要确认是否要办,如果您的设备超过100万,则需要做招标机电证;
3、医疗器械属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用。