深圳医疗器械第三方-医械经营企业应注意事项

更新:2024-08-28 07:00 发布者IP:113.88.51.83 浏览:0次
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深圳市易达恒通供应链管理有限公司商铺
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6
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深圳市易达恒通供应链管理有限公司
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91440300699090141F
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关键词
保税仓储配送,医疗器械仓储,医疗器械许可办证,医疗许可代理,医疗器材招标
所在地
深圳市福田区南园街道上步南路1001号、1005号锦峰大厦 医疗仓宝安石岩 前海保税仓 坪山综合保税仓
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产品详细介绍

深圳市易达恒通供应链管理有限公司具有各类医疗器械的经营资质、进出口资质及医疗器械第三方物流经营资质。依托“仓储配送+互联网+增值服务”,以信息化支撑全部业务流程和管理服务;提供标准化仓储租赁和专业化医疗器械(含冷链)配送服务;拥有先进的信息化管理系统,以及集团化现代物流管理服务系统,易达博通致力于为上下游客户提供优质、高效的进出口贸易及技术服务、物流配送及供应链服务,以及各种增值服务运营方案。


医疗器械经营企业应注意的七大事项


随着全国《药品医疗器械飞行检查办法》的贯彻实施,医疗器械行业正面临着大洗牌。据不完全统计,截至2023年10月底,全国被检查的医疗器械企业超过2万家,而其中被责令整改、罚款、停产、注销医疗器械生产许可证的医疗器械企业远超5千家,由此可以看出zhengfu监管层面的高度重视,也暴露出了医疗器械企业的众多弊端和问题。


在例行检查、跟踪检查、飞行检查日益频繁的当下,在各项整改、停业整顿、吊销许可证、刑事处罚等各项处罚手段下,各企业务必重视医疗器械的经营质量管理。如何避免在飞检中折戟?各企业不妨参照目前飞检中暴露出的问题进行自检自查。

医械经营企业应注意的七大事项


1、擅自改变许可事项。个别企业擅自改变企业名称、注册地址、仓库地址,擅自减少仓库面积,甚至取消仓库。

2、重要岗位人员不在岗。个别企业企业负责人、质量管理人员、caigou及销售人员、仓储人员不在岗。

3、质量管理人员未能尽职尽责。部分企业质量管理人员不熟悉医疗器械监督管理法规、规章,不重视法律法规的培训,无培训记录;质量管理制度未及时进行修订或严格落实;个别企业仓库管理混乱,产品的存储条件有不同程度的降低,产品未按要求分区存放,未配备或使用温湿度调控及监测设备,或未采取近效期预警。

4、购销存记录不规范。一些企业的caigou、验收、销售、出库复核记录项目不全,未注明注册证号、供货商、批号或序列号、有效期或失效期等信息,一些企业未与供货者约定质量责任和售后服务责任。


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成立日期2009年12月31日
法定代表人孙志民
注册资本4000
主营产品保税仓储,进出口代理,医疗器械第三方服务商
经营范围(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^第三类医疗器械经营III类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理...
公司简介深圳市易达恒通供应链管理有限公司由嘉德森投资集团投资的创新型服务公司,依托先进的信息技术平台、专业的供应链解决方案、良好的金融优势及完善的合作伙伴认证与管理体系,为国内外品牌企业提供供应链管理和跨境物流服务。公司价值观:以客户为中心,共同创造价值;公司愿景:成为企业价值链上最佳合作伙伴;公司使命:让客户在供应链管理上省时、省力、省心、省钱,让员工上心、专心、安心,让合作伙伴开心;我司战略目标:综合 ...
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