深圳医疗器械第三方-办理三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件?

更新:2024-08-28 07:00 发布者IP:113.88.51.83 浏览:0次
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深圳市易达恒通供应链管理有限公司
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91440300699090141F
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保税仓储配送,医疗器械仓储,医疗器械许可办证,医疗许可代理,医疗器材招标
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深圳市福田区南园街道上步南路1001号、1005号锦峰大厦 医疗仓宝安石岩 前海保税仓 坪山综合保税仓
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产品详细介绍


深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳有资质的医疗器械一站式供应链服务商;主要业务领域:(1)医疗器械第三方物流平台;(2)医疗器械终端仓储、配送外包服务易达恒通供应链宗旨就是成为医疗卫生行业提供供应链服务与管理、货物及技术的进出口业务、融资租赁、医疗器械电子商务、第三方物流技术咨询与服务、医疗器械质量管理技术咨询服务、医疗器械ERP信息系统、第三方货主信息平台服务。


深圳三类医疗器械许可证好办吗?对地址和人员有什么要求?

三类医疗器械经营许可证(不含体外诊断试剂类)人员、场地要求:

1、场地要求经营住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积40平米,仓库套内面积40平米。(人员仓库不满足,找我们,帮您一站式搞定,绿色通道包出证!)

2.人员要求:(1)企业负责人大专文凭,不限专业,

(2)质量负责人大专以上学历,理工科相关专业(包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业,

(3)其他购销负责人,售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可,有毕业证和身份证;

第三类医疗器械证件资料清单

第三类医疗器械是的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械证件需要准备以下信息:
1)公章;
2)营业执照复印件;
3)法人身份证复印件和毕业证复印件;
4)相关人员身份证及毕业证复印件(企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员);
5)办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证(商业用地);如果没有仓库,可以委托签订第三方仓库;(易达恒通医疗器械第三方)
6)公司平面图
7)计算机管理系统
8)申请广东省政务账号(企业类别),认证到L3级别(公司数字证书认证);方法1:提供客户公司的数字证书;方法2:去窗口现场办理,


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成立日期2009年12月31日
法定代表人孙志民
注册资本4000
主营产品保税仓储,进出口代理,医疗器械第三方服务商
经营范围(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^第三类医疗器械经营III类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理...
公司简介深圳市易达恒通供应链管理有限公司由嘉德森投资集团投资的创新型服务公司,依托先进的信息技术平台、专业的供应链解决方案、良好的金融优势及完善的合作伙伴认证与管理体系,为国内外品牌企业提供供应链管理和跨境物流服务。公司价值观:以客户为中心,共同创造价值;公司愿景:成为企业价值链上最佳合作伙伴;公司使命:让客户在供应链管理上省时、省力、省心、省钱,让员工上心、专心、安心,让合作伙伴开心;我司战略目标:综合 ...
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