注册背景
为应对生物恐怖主义威胁及公共卫生紧急事件，美国于2002年实施了《生物反恐法》。据此，FDA被授权作为食品监管机构，要求所有在美国消费的食品生产、加工、包装和储存企业自2003年起必须向FDA注册，此举亦称为FDA反恐注册。
法规更新
2011年颁布的《食品安全现代化法案》进一步强化了FDA的监管权力，要求食品企业提供额外注册信息，并实行每隔一年的延续注册制度。FDA在特定情况下还有权暂停企业注册。
注册流程
出口食品企业或代理人可通过FDA的FIS系统（https://www.access.fda.gov/）免费注册，流程包含12个步骤：
1. 注册类别：选择企业所属的注册类别。
2. 企业信息：提供工厂名称、地址等信息。
3. 邮寄地址（选填）：提供邮寄地址信息。
4. 总公司信息：提供总公司名称和地址信息。
5. 紧急联系：提供企业紧急联系信息。
6. 贸易名称：提供企业的贸易名称。
7. 美国代理：指定美国代理（如适用）。
8. 运营日期（选填）：对于季节性企业，提供运营日期。
9. 产品类别：选择主要产品类别（人用、动物用或两者兼有）。
10. 所有者/经营者/代理人信息：提供所有者、经营者或负责代理人的信息。
11. 检查声明：完成检查声明。
12. 保证声明：完成保证声明。
注册更新步骤
1. 选择更新：登录后选择需要更新的注册信息。
2. 更新内容：选择需要更新的注册内容。
3. 更新信息：输入新的注册信息。
4. 查看结果：确认更新结果。
