医疗器械广告审查表
更新:2025-01-19 07:10 编号:28832081 发布IP:223.104.77.182 浏览:20次- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码:914403003350898608
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 4007351778
- 手机
- 13622380915
- 总经理
- 彭先生 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
医疗器械广告审查表:
广告审查表
一、申请人信息
名称
统一社会信用代码/身份证明号码
住所地址
邮政编码
法定代表人
联系人
联系人电子邮箱地址
联系人手机号码
申请人签章: 申请日期: 年 月 日
二、产品及生产许可信息
产品分类
□药品
□处方药
□非处方药
□医疗器械
是否推荐给个人自用:□是 □否
□保健食品
□特殊医学用途配方食品
□特定全营养配方食品
□其他类别特殊医学用途配方食品
产品注册或者备案文件及生产许可证信息
产品名称
产品名称
通用名称
商品名称
外文名称
产品注册证(备案凭证)编号
持有人信息
产品注册证(备案凭证)持有人名称
持有人统一社会信用代码等证照编号
持有人住所地址
进口产品
进口代理人名称
进口代理人统一社会信用代码
进口代理人住所地址
生产地
××国家(地区)
国产产品
生产许可证主体名称
生产许可证主体统一社会信用代码
生产许可证主体住所地址
注:广告中出现多个产品,可参照样式另行加页填报。
三、广告信息
广告类别
□视频
时长
秒
□音频
时长
秒
□图文
计划发布媒介(场所)
□国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
□电视
□广播
□电影
□报纸
□期刊
□非报刊类印刷品
□互联网
□户外
□其他
四、委托代理人信息
(一)委托代理人为自然人情形
姓名
手机号码
身份证明
证件类型
身份证明
证件号码
电子邮箱地址
注:身份证明证件类型包括居民身份证、外国(地区)护照、其他有效证件。
(二)委托代理人为法人或其他组织情形
名称
统一社会信用代码
住所地址
邮政编码
法定代表人
联系人
联系人电子邮箱地址
联系人手机号码
五、申请材料清单(材料附后)
序号
申请材料名称
有效期限
截止日期
1
□广告样件
——
2
申请人主体资格相关材料
2-(1)
□申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件
至 年 月日
2-(2)
□授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人
至 年 月日
2-(3)
□申请人委托代理人的委托书
至 年 月日
2-(4)
□申请人委托代理人的主体资格相关材料
至 年 月日
3
产品注册备案相关材料
3-(1)
□产品注册证书或者备案凭证
至 年 月日
3-(2)
□注册或者备案的产品标签
同上
3-(3)
□注册或者备案的产品说明书
同上
3-(4)
□申请人的生产许可证
至 年 月日
4
广告中涉及的知识产权相关有效证明材料
4-(1)
□商标注册证明
至 年 月日
4-(2)
□专利证明
至 年 月日
4-(3)
□著作权证明
至 年 月日
4-(4)
□其他知识产权相关证明
至 年 月日
5
□其他材料
至 年 月日
说明:仅勾选提交的申请材料,各项材料只需提供一份。
成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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