医疗器械广告审查表

2024-11-27 07:10 223.104.77.182 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
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所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
4007351778
手机
13622380915
总经理
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产品详细介绍

医疗器械广告审查表:

广告审查表

一、申请人信息

名称


统一社会信用代码/身份证明号码


住所地址


邮政编码


法定代表人


联系人


联系人电子邮箱地址


联系人手机号码


 申请人签章:                     申请日期:     年   月   日

 

二、产品及生产许可信息

产品分类

□药品

□处方药

□非处方药

□医疗器械

是否推荐给个人自用:□是  □否

□保健食品

□特殊医学用途配方食品

□特定全营养配方食品

□其他类别特殊医学用途配方食品

 

产品注册或者备案文件及生产许可证信息

产品名称

产品名称


通用名称


商品名称


外文名称


产品注册证(备案凭证)编号


持有人信息

产品注册证(备案凭证)持有人名称


持有人统一社会信用代码等证照编号


持有人住所地址


进口产品

进口代理人名称


进口代理人统一社会信用代码


进口代理人住所地址


生产地

××国家(地区)

国产产品

生产许可证主体名称


生产许可证主体统一社会信用代码


生产许可证主体住所地址


注:广告中出现多个产品,可参照样式另行加页填报。

三、广告信息

广告类别

□视频

时长

    秒

□音频

时长

    秒

□图文

计划发布媒介(场所)

□国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

□电视

□广播

□电影

□报纸

□期刊

□非报刊类印刷品

□互联网

□户外

□其他

 

四、委托代理人信息

(一)委托代理人为自然人情形

姓名


手机号码


身份证明

证件类型


身份证明

证件号码


电子邮箱地址


注:身份证明证件类型包括居民身份证、外国(地区)护照、其他有效证件。

(二)委托代理人为法人或其他组织情形

名称


统一社会信用代码


住所地址


邮政编码


法定代表人


联系人


联系人电子邮箱地址


联系人手机号码


 

五、申请材料清单(材料附后)

序号

申请材料名称

有效期限
截止日期

1

□广告样件

——

2

申请人主体资格相关材料


2-(1)

□申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件

至  年 月日

2-(2)

□授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人

至  年 月日

2-(3)

□申请人委托代理人的委托书

至  年 月日

2-(4)

□申请人委托代理人的主体资格相关材料

至  年 月日

3

产品注册备案相关材料


3-(1)

□产品注册证书或者备案凭证

至  年 月日

3-(2)

□注册或者备案的产品标签

同上

3-(3)

□注册或者备案的产品说明书

同上

3-(4)

□申请人的生产许可证

至  年 月日

4

广告中涉及的知识产权相关有效证明材料


4-(1)

□商标注册证明

至  年 月日

4-(2)

□专利证明

至  年 月日

4-(3)

□著作权证明

至  年 月日

4-(4)

□其他知识产权相关证明

至  年 月日

5

□其他材料               

至  年 月日

说明:仅勾选提交的申请材料,各项材料只需提供一份。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
公司新闻
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