CE MDR 认证 EMDN 是什么,怎么查询

2024-12-01 20:00 223.104.68.220 2次
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产品详细介绍


GMDN的全称为globalmedical device nomenclature,即全球医疗器械代码。通俗点说,就是医疗器械的百家姓。GMDN的姓氏有些特别,不是中文也不是英文,而是五位的阿拉伯数字。通常在英国,美国注册医疗器械时需要。特别是在英国MHRA注册时,必须提供GMDN编码。

正式的GMDN代码需要收费查询和并且每年缴费使用.

EMDN的全称是EuropeanMedical Device Nomenclature,是欧盟委员会于2021年5月4根据MDR法规(EU)2017/745第26条和IVDR法规(EU)2017/746第23条,欧洲医疗器械命名法(EMDN)为欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)提供支持。由于EMDN主要用于支持MDR和IVDR的监管,它在MDR/IVDR设备文件和技术文件、由公告机构进行的技术文件取样、上市后监测、警戒和上市后数据分析中也发挥着关键作用等。

EMDN代码查询是免费的.


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法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询;、化妆品、教育培训咨询;
经营范围医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理,GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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