GMDN的全称为globalmedical device nomenclature,即全球医疗器械代码。通俗点说,就是医疗器械的百家姓。GMDN的姓氏有些特别,不是中文也不是英文,而是五位的阿拉伯数字。通常在英国,美国注册医疗器械时需要。特别是在英国MHRA注册时,必须提供GMDN编码。
正式的GMDN代码需要收费查询和并且每年缴费使用.
EMDN的全称是EuropeanMedical Device Nomenclature,是欧盟委员会于2021年5月4根据MDR法规(EU)2017/745第26条和IVDR法规(EU)2017/746第23条,欧洲医疗器械命名法(EMDN)为欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)提供支持。由于EMDN主要用于支持MDR和IVDR的监管,它在MDR/IVDR设备文件和技术文件、由公告机构进行的技术文件取样、上市后监测、警戒和上市后数据分析中也发挥着关键作用等。
EMDN代码查询是免费的.
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