CE MDR 认证 EMDN 是什么，怎么查询
2024-12-01 20:00 223.104.68.220 2次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 0400-71351778
- 手机
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- 技术总监
- 彭经理 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
GMDN的全称为globalmedical device nomenclature，即全球医疗器械代码。通俗点说，就是医疗器械的百家姓。GMDN的姓氏有些特别，不是中文也不是英文，而是五位的阿拉伯数字。通常在英国，美国注册医疗器械时需要。特别是在英国MHRA注册时，必须提供GMDN编码。
正式的GMDN代码需要收费查询和并且每年缴费使用.
EMDN的全称是EuropeanMedical Device Nomenclature，是欧盟委员会于2021年5月4根据MDR法规（EU）2017/745第26条和IVDR法规（EU）2017/746第23条，欧洲医疗器械命名法（EMDN）为欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）提供支持。由于EMDN主要用于支持MDR和IVDR的监管，它在MDR/IVDR设备文件和技术文件、由公告机构进行的技术文件取样、上市后监测、警戒和上市后数据分析中也发挥着关键作用等。
EMDN代码查询是免费的.
更多查询，或需要查询请联系深圳思博达彭先生
| 成立日期 | 2002年04月27日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询；、化妆品、教育培训咨询； | ||
| 经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理，GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
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