FDA更新医疗器械短缺清单 - Device shortage list from FDA

2024-12-01 20:00 119.143.36.231 1次

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FDA更新医疗器械短缺清单 - Deviceshortage list from FDA

2024年08月04日，FDA更新医疗器械缺货清单，表明清单内的医疗器械在美国市场出现严重缺货，FDA正在审评或将要提交审评的宝子们有望加快,以下为列入清单内的产品短缺产品

1、Blood Culturing

2、Oxygenator (Oxygenator,Long Term SupportGreater Than6Hours)

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成立日期	2002年04月27日
法定代表人	刘淑兰
注册资本	300
主营产品	产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询；、化妆品、教育培训咨询；
经营范围	医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理，GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询
公司简介	深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...

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