药品经营许可证的申请资格全攻略如下:
一、基本条件
符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。
具有保证所经营药品质量的规章制度。
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
二、人员资质要求
企业法定代表人或企业负责人:必须具备执业药师资格。
质量管理负责人:应当具备大学以上学历,且必须是执业药师。
药学技术人员:零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员,批发企业应根据经营规模配备相应数量的药学技术人员。
营业员:应当具有高中以上文化程度。
处方审核员:药店至少应配备一名执业药师担任处方审核员。
三、营业场所与设施要求
营业场所:零售企业的营业场所面积应不小于规定的Zui小面积,通常要求为60平米以上,必须处于同一层面(不含隔层),并保持营业场所的连通完整。
仓库:批发企业应具有与经营规模相适应的仓库面积,通常要求为500平米以上(可委托),并分为常温库、阴凉库、冷库等,以适应不同药品的储存条件。
设施与设备:营业场所和仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,配备必要的药品陈列柜、冷藏柜、温湿度监测设备等。
四、申请流程
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料。
食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,对符合条件的,发给《药品经营许可证》。
申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
五、申请材料
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。
执业药师执业证书原件、复印件。
拟经营药品的范围。
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
质量管理制度目录。
房屋租赁合同。
房屋地理位置图及平面布置图。
其他相关证明材料。
以上内容仅供参考,具体申请资格和流程可能因地区和政策的不同而有所差异。在申请药品经营许可证前,建议详细咨询当地食品药品监督管理部门或相关机构,了解具体的要求和标准。