药品经营许可证申请资格全攻略
更新:2024-10-10 08:00 编号:29321734 发布IP:113.90.0.107 浏览:16次- 发布企业
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详细介绍
药品经营许可证的申请资格全攻略如下:
一、基本条件
符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。
具有保证所经营药品质量的规章制度。
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
二、人员资质要求
企业法定代表人或企业负责人:必须具备执业药师资格。
质量管理负责人:应当具备大学以上学历,且必须是执业药师。
药学技术人员:零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员,批发企业应根据经营规模配备相应数量的药学技术人员。
营业员:应当具有高中以上文化程度。
处方审核员:药店至少应配备一名执业药师担任处方审核员。
三、营业场所与设施要求
营业场所:零售企业的营业场所面积应不小于规定的Zui小面积,通常要求为60平米以上,必须处于同一层面(不含隔层),并保持营业场所的连通完整。
仓库:批发企业应具有与经营规模相适应的仓库面积,通常要求为500平米以上(可委托),并分为常温库、阴凉库、冷库等,以适应不同药品的储存条件。
设施与设备:营业场所和仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施,配备必要的药品陈列柜、冷藏柜、温湿度监测设备等。
四、申请流程
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料。
食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,对符合条件的,发给《药品经营许可证》。
申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
五、申请材料
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。
执业药师执业证书原件、复印件。
拟经营药品的范围。
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
质量管理制度目录。
房屋租赁合同。
房屋地理位置图及平面布置图。
其他相关证明材料。
以上内容仅供参考,具体申请资格和流程可能因地区和政策的不同而有所差异。在申请药品经营许可证前,建议详细咨询当地食品药品监督管理部门或相关机构,了解具体的要求和标准。
成立日期 | 2003年03月25日 | ||
法定代表人 | 吴开欣 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... |
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