GMPC认证是一种国际性的质量管理标准,旨在确保食品、药品以及化妆品等产品的生产过程符合安全、卫生和质量要求。这一标准由美国FDA(食品和药品管理局)制定,并广泛应用于全球,以确保产品在生产、加工、包装和储存等各个阶段都符合严格的标准,从而保障公众的健康和安全。对于化妆品行业而言,GMPC认证全称为Guidelinefor Good Manufacture Practice of CosmeticProducts,即化妆品良好生产规范。
GMPC认证的要点主要包括以下几个方面:
A.组织和管理体系:
1.企业必须建立完善的组织和管理体系,明确各级职责和权限,确保生产过程的协调和顺畅。
2.建立有效的质量管理体系,包括质量标准、质量计划、质量控制和质量改进等方面的要求。
B.设施和设备:
1.企业必须拥有符合生产要求的设施和设备,包括生产车间、仓库、实验室和检验设备等。
2.这些设施和设备必须保持良好的工作状态,并定期进行维护和检修。
C.物料控制:
1.建立严格的物料控制体系,确保原料、辅料、包装材料等都符合质量标准。
2.在采购过程中,需要对供应商进行评估和选择,并建立相应的供应商档案。
D.人员要求:
1.员工必须明确其职责,保持良好个人健康卫生情况,并进行相应的技术培训。
2.确保员工能够适应产品制造、监管、贮存和其它操控的规定。
E.生产过程控制:
1.对生产过程进行严格控制,确保每个环节都符合质量标准。
2.建立生产记录,详细记录生产过程,以便追溯和质量控制。
F.质量控制:
1.实施严格的质量控制措施,包括来料检验、生产过程检验和成品检验等。
2.提供产品质量控制测试报告/记录,作为产品质量的直接证据。
GMPC认证现场审核文件清单:
A.企业基本信息和资质证明:营业执照、税务登记证等。
B.质量管理体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书等。
C.生产现场和设备相关文件:设备清单、设备维护记录、工艺流程图等。
D.产品相关文件:产品配方、产品说明书、产品检验报告等。
E.人员相关文件:员工花名册、劳动合同、培训记录等。
F.其他重要文件:
1.来料检验程序和记录
2.原材料规范、材料安全数据表和分析报告
3.客户订单处理程序和记录
4.客户投诉处理程序和记录
5.虫害防治计划
6.原材料和成品的储存控制记录
7.运输车辆的检查、清洁和消毒程序和记录
8.工厂分拣和日常清洁消毒的程序和记录
9.设备校准手册和记录
10.批准供应商名单和记录
11.原材料和成品的放行和拒收标准