答：
（1）同品种厂家授权使用同品种的临床数据；
（2）文献来源：如中国期刊全文数据库、美国《医学索引》（MEDLINE）、荷兰《医学文摘》（EMBASE）；系统综述数据库（如科克伦系统评价数据库（CochraneDatabase of SystematicReviews））；临床试验注册中心（如科克伦临床对照试验中心注册数据库（CENTRAL））；
（3）临床经验数据：上市后监测报告、登记数据或者病历数据、不良事件数据库和临床相关的纠正措施等。
同品种资料怎么找？获取路径有哪些？
2024-11-22 07:00 113.88.132.135 1次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
公司新闻
- 种植用口腔骨填充材料产品注册单元划分的原则产品注册单元的划分需符合《医疗器械注册单元划分指导原则》的要求。医疗器械产品的注... 2024-11-22
- 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂灭菌/消毒工艺研究产品需经最终灭菌，明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌保证水平（SAL），SAL需达... 2024-11-22
- 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂生物安全性研究要求明确透明质酸钠制备工艺（动物组织提取法/微生物发酵法）。对于微生物发酵法制备的透... 2024-11-22
- 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂生物学测试要求该类产品属于与组织持久接触的植入性医疗器械，需参照GB/T16886《医疗器械生... 2024-11-22
- 如何验证透明质酸钠类产品与灭菌过程的适应性?答：医疗器械注册人应考察灭菌（除菌）方法等工艺过程对于产品的影响。环氧乙烷遇水后... 2024-11-22
我们的其他产品
同品种对比的同品种资料如果竞争对手不同意提供怎么办？迈振威：认准- 包装的生物学评价，不仅仅包含产品的内包装，泡壳，特卫强纸是否都需要进行生物学评价？这个要求需要何时提呢？迈振威：认准
- 同品种对比，能不能只是说明书内容上的信息，还必须需要哪些文件信息？没有任何可获取的临床信息，只用文献资料吗？迈振威：认准
- 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？迈振威：认准
- 同品种对比仅采用公开文献可以吗？迈振威：认准
- 非临床文献是指哪些资料？还有非临床研究是指哪些项目的研究？迈振威：认准
- 加速老化是否可以用无菌测试代替阻菌实验和泄露实验？迈振威：认准
- 有源主机与无源耗材使用寿命是否需同步开展验证？迈振威：认准
- 疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面？迈振威：认准
- 增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑致众整理？迈振威：认准
