在马来西亚,医疗器械的MDA(Medical Device Authority)认证有效期通常为5年。这一期限适用于大多数医疗器械的注册,包括折叠淋浴凳等产品。
重要注意事项
有效期内的合规要求:在注册证书有效期内,产品必须持续符合马来西亚的法规要求。任何与产品相关的重大变更,如设计更改、生产工艺更改或制造商变更,都必须向MDA报告,并可能需要重新申请认证。
更新和续展:在注册证书到期前,持证人可以申请续展,以延长产品在市场上的销售许可。续展申请通常需要在证书到期前提前提交,以避免销售许可中断。
定期检查和监督:在认证有效期内,MDA可能会进行定期检查和市场监督,以确保产品的安全性和合规性。
建议申请人密切关注注册证书的有效期,并提前准备续展所需的文件和资料。这样可以确保产品在马来西亚市场的持续合规销售。