折叠淋浴凳 马来西亚医疗器械MDA认证是强制性的吗

2024-11-13 08:15 113.116.39.211 1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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医疗器械
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

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是的,折叠淋浴凳在马来西亚作为医疗器械销售是需要进行MDA(Medical DeviceAuthority)认证的。马来西亚的医疗器械管理法规规定,所有在该国市场上销售的医疗器械都必须经过MDA的注册和认证。这一要求是为了确保所有医疗器械符合安全、性能和质量的标准,以保障公众健康和安全。

未经MDA认证的医疗器械在马来西亚市场上销售是违法的,可能导致产品被禁止销售、罚款或其他法律后果。折叠淋浴凳在进入马来西亚市场之前,必须确保符合MDA的法规和标准,并完成必要的注册和认证流程。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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