化妆品申请美国食品药品监督管理局(FDA)认证的流程大致如下: 1.准备申请材料:收集相关资料,包括产品标签、成分列表、安全性评估报告等,确保所有材料符合 FDA的要求。产品标签上应包含明确的产品名称、净含量、成分列表、警示语和使用说明等信息;准备安全性评估报告,以证明产品在正常使用条件下是安全的。2. 指定产品负责人:选择一位位于美国境内的产品负责人,并与其协商并签订相关协议。该负责人将与 FDA进行沟通和协作,并代表厂商履行相关义务。 3. 网上注册:通过 FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)系统进行在线注册。填写厂商信息,并为每个化妆品产品逐一注册,提供详细的产品信息(如产品名称、品牌、批号、成分列表等),并上传产品标签照片。4. 缴纳注册费用:根据 FDA 的规定,支付相应的注册费用。费用金额根据产品数量和种类而定。 5.提交申请:完成注册信息和费用缴纳后,通过 VCRP 系统提交申请。确认所有信息无误后,提交申请并获得相关确认凭证。 6.审核和批准:FDA 将对申请进行审查和评估。如无问题,FDA 将发出批准函,确认化妆品注册成功。注册审批完成后,企业会获得一个企业登记号和产品的配方号码。注册成功后,企业还需定期向 FDA更新产品的相关信息,如成分、生产工艺等变化。FDA 也会对已注册的产品进行不定期的抽查,以确保产品始终符合相关规定。需要注意的是,具体流程可能因产品类型、成分等因素而有所不同,建议在申请之前详细了解 FDA的相关规定,并确保所提交的资料真实、准确、完整。美国境外的设施还需要提供美国境内代理人的信息。 如果你是通过贸易商进行化妆品FDA 注册,通常需要贸易商自己提供生产商的相关信息才可以注册。FDA 注册并不表示 FDA 批准,但表明产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过相关数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。 自美国《化妆品监管现代化法案2022》(MoCRA)生效后,化妆品 FDA注册要求发生了一些变化,例如: - 化妆品工厂设施强制注册:对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在 FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向 FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的 60 天内。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。 -化妆品产品强制备案:化妆品制造商/包装商或分销商必须向 FDA提交每种化妆品产品的特定信息进行备案,包括制造地点、成分、标签等,并且每年更新一次。现有化妆品产品必须在新规颁布后一年内向 FDA提交备案,新化妆品的注册期限为上市后的 120 天内。 - 不良事件记录与报告:制造商有义务在得知严重不良事件后的 15 天内向美国FDA 报告,并将与不良事件相关的记录保存六年。 -提供安全性证明:制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据,并且必须保留必要的安全性证据记录。没有足够安全性证明的化妆品将被视为“掺假”。- 化妆品良好生产规范:FDA 必须颁布针对化妆品的强制性良好生产规范(GMP)法规,以确保化妆品产品不“掺假”,并允许 FDA在检查期间查阅 GMP 相关记录以确保产品合规。 -标签新增强制标识要求:化妆品标签必须包含产品制造商的美国国内地址和联系方式,用于接收产品的不良事件反馈;标签还必须包含香精过敏原信息,FDA将通过法规确定必须在化妆品标签上披露的香精过敏原。 建议密切关注 FDAguanfangwangzhan或相关法规的更新,以确保了解Zui新的认证要求和流程。
化妆品申请 FDA 认证的流程是怎样的?
更新:2024-09-07 09:00 发布者IP:113.92.94.199 浏览:0次![](http://img.11467.com/2024/03-22/3591416768.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img.11467.com/2024/03-22/3591416768_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2024/03-23/3546279904_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2024/03-25/4063340029_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2024/03-23/1346072660_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2024/03-22/3595779611_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 发布企业
- 深圳市华翔检测有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市华翔检测有限公司组织机构代码:440301107341579
- 报价
- 人民币¥500.00元每件
- 欧盟认证
- CE ROHS REACH
- 美国认证
- FCC FDA UL报告
- 日本认证
- PSE TELEC认证
- 关键词
- 美国FCC认证FDA认证,高效提供电子电器产品出口,玩具EN-71,ASTM,SAA认证,C-TICK,,IP等级认证,SONC
- 所在地
- 深圳市宝安区福海街道新和社区福海信息港A10栋201
- 联系电话
- 17769423100
- 全国服务热线
- 18026978710
- 联系人
- 黄小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
成立日期 | 2018年07月16日 | ||
法定代表人 | 杨钢砚 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | CE认证、FCC认证、ROHS认证、REACH认证、PSE认证、CB认证、亚马逊UL测试报告 | ||
经营范围 | 机械设备检测服务,质检技术服务;企业管理咨询,商务信息咨询;国内贸易,经营电子商务,经营货物进出口业务。 | ||
公司简介 | 深圳市华翔检测有限公司成立于2018年07月16日,注册地位于深圳市宝安区福海街道新和社区福海信息港A10栋201,是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学公正准确高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供高效的服务。目前拥有齐全的化学、安规、电子电器、S ... |
公司新闻
- 什么是CE-LVD认证CE认证,即“ConformitéEuropéenne”(欧洲合格评定)的缩写,... 2024-08-03
- 如何辨别真伪 CE 证书?确认发证机构:CE证书大都是通过认证机构颁发的,可以通过证书上的信息了解发证机构... 2024-08-03
- ce证书被撤销的情况有哪些?CE证书可能被撤销的情况主要包括: 1.企业没有按时进行年度监督审核,证书被认证... 2024-08-03
- 企业如何延长 CE 认证的有效期?企业可以通过以下方式尽量延长CE认证的有效期: 1.密切关注法规和标准变化:定... 2024-08-03
- CE 认证的有效期是多久?CE认证本身没有明确的固定有效期。 然而,以下因素可能影响其有效性: 1.相... 2024-08-03
我们的其他产品
- 化妆品申请 FDA 认证时,需要提交哪些资料?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 申请 FDA 认证的费用是多少?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 申请 FDA 认证需要多长时间?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 按摩油和睡眠面膜在申请 FDA 认证时,需要提交哪些资料?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 睡眠面膜FDA认证的费用是多少?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 提交申请后,如何查询 FDA 的审批进度?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 申请 FDA 认证的周期一般是多久?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 医疗器械 FDA 认证有哪些分类?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 如何判断医疗器械是否属于三类器械?500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH - 查询 FDA 的审批进度可以通过以下几种方式:500.00元/件
欧盟认证:CE ROHS REACH