标签、使用说明书管理规程

更新:2024-09-15 07:00 发布者IP:116.30.195.150 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1. 目的

本规程旨在建立并规范产品标签、使用说明书、印有品名、商标等标记的外包装材料以及盖有质管部章的产品合格证等的管理流程,确保这些关键信息的准确性、完整性及安全性,防止其流失、误用或滥用,从而保障产品质量与消费者权益。

2. 范围

本规程适用于公司所有产品的标签、使用说明书、外包装材料(包括但不限于纸箱、塑料袋等印有产品信息的材料)、产品合格证等的管理,以及这些材料的印刷、入库、存储、发放、使用、退料、销毁等全过程。

3. 责任人

  • 供应部:负责标签、说明书及外包装材料供应商的评估、选择、监控及采购工作,确保供应商按照公司要求进行印刷制作。

  • 生产技术部:负责标签、说明书及外包装材料在生产过程中的使用管理,确保正确无误地应用于产品上。

  • 质管部:负责标签、说明书及外包装材料的入库检验、存储条件监控、发放审批、退料审核及销毁监督等工作,确保所有材料符合质量标准及法规要求。

4. 内容

4.1 视同标签管理

所有印有品名、商标等标记的外包装材料和盖有质管部章的产品合格证,均应按标签的标准进行严格管理,确保信息的准确无误。

4.2 入库检验

质管部应对每批入库的标签类物料进行全面检查,包括但不限于内容准确性、外观质量、尺寸规格、颜色式样、文字清晰度、粘性等,并与标准样本进行比对,确保无误后方可放行。对于不合格品,按照《不合格品控制程序》处理。

4.3 分类存放

标签类物料应严格按照品名、规格、批号进行分类存放,确保存取便捷且不易混淆。

4.4 发放与领用

物料管理员应按照需求数量发放标签、说明书等材料,领料人与物料管理员需共同清点核对数量,并在相关记录上签字确认。

4.5 退料管理

退料时需凭QA签名的《退料单》办理,物料管理员依据《退料单》接收退料,并核对数量,无误后由退料部门经理、退料人及物料管理员在《退料单》上签字确认。

4.6 禁止改作他用

严禁将标签改作他用或涂改后再用,确保标签的唯一性和准确性。

4.7 模板管理

印刷产品标签的模板在未终止使用前,应严格保密并采取措施防止流失。如需淘汰,应由质管部负责收回并保管或监督销毁,确保模板信息不泄露。

4.8 记录管理

物料管理员需及时、准确地登记标签类物料的收发、存储、使用、退料及销毁等相关记录,以便追溯和审计。

4.9 供应商监控

供应部应定期对供应商进行评估和监控,确保其按照公司要求进行印刷制作,并符合相关法律法规及行业标准。

5. 记录

为确保管理规程的有效执行,应建立并维护以下记录:

  • 标签类物料入库检验记录

  • 标签类物料收发记录

  • 退料单

  • 供应商评估与监控记录

  • 模板管理记录(包括模板的收发、保管、销毁等)

以上记录应妥善保存,以便在需要时进行查阅和审计。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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