医用胶带和创可贴 FDA 认证

2024-11-22 07:10 113.84.161.234 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
人民币¥1.68元每件
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专业、耐心、有效
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全国
关键词
FDA注册,,FDA续费,,FDA 验厂
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产品详细介绍

医用胶带和创可贴 FDA 认证


医用胶带和创可贴 在FDA 分类目录中


法规编号  Regulation Number:880.5240.

产品名称  Device         Name :Medical adhesive tape and adhesive bandage

产品代码  Product        Code:    KGX

器械分类  Device           Class: 1


FDA注册/FDA认证怎么做?

FDA是食品和药物管理局(Foodand DrugAdministration)的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等要注册了FDA才能顺利清关。

1.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。

更多信息需要了解和协助,请联系深圳市思博达彭先生136微信2238同号0915


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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