医用胶带和创可贴 FDA 认证
医用胶带和创可贴 在FDA 分类目录中
法规编号 Regulation Number:880.5240.
产品名称 Device Name :Medical adhesive tape and adhesive bandage
产品代码 Product Code: KGX
器械分类 Device Class: 1
FDA注册/FDA认证怎么做?
FDA是食品和药物管理局(Foodand DrugAdministration)的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等要注册了FDA才能顺利清关。
1.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。
更多信息需要了解和协助,请联系深圳市思博达彭先生136微信2238同号0915