电动洗鼻器怎么办理FDA注册备案

FDA注册备案，包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。

费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。具体办理信息如下：

洗鼻器 FDA 注册 怎么办理

1、洗鼻器在FDA 的类别？ 

    洗鼻器 在美国FDA 属于一类医疗器械，FDA进行产品备案即可，而在中国是属于二类，需要进行注册。

   一、洗鼻器 FDA 产品分类信息，产品备案成功后，备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息，我们注册前需确保信息的合格性。

   法规编号  RegulationNumber：  874.5550

  产品代码  Product       Code：    KMA

  器械分类  Device         Class：     I类

   产品名称  Device        Name：    IRRIGATOR,POWERED NASAL

   二、洗鼻器FDA 的法规定义

 洗鼻器在FDA法规中有专门的定义，与中国NMPA定义的电动冲洗器略有不同。

三、注册备案成功后， FDA 官网平台展示信息浏览。

四、目前，全国 有多家企业办理 洗鼻器的FDA注册，包括深圳飞猫，深圳耐菲尔、深圳雅洁康、深圳宏丰等等。

五、FDA 产品备案证书办理时效快，成本低 ，申办成功。

六、多类产品注册有优惠

   大多数客户申请洗鼻器FDA注册的还会办理以下产品的注册，包括：鼻腔冲洗器、冲牙器，电动牙刷等等，一次办理多类产品注册，我公司会给给予相当的折扣。

  需要办理医用康复器械产品FDA注册，备案，随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。