ISO9001认证主要体现在以下几个方面:#ISO9001认证#
1组织环境:组织应理解与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,并对此进行监视和评审。
领导作用:包括领导作用和承诺、质量方针、组织的岗位、职责和权限。
策划:涉及应对风险和机遇的措施、质量目标及其实现的策划、变更的策划。
支持:包括资源、能力、意识、沟通和成文信息。
运行:涉及运行策划和控制、产品和服务的要求、产品和服务的设计和开发、外部提供的过程、产品和服务的控制、生产和服务提供。
绩效评价:包括监视、测量、分析和评价、内部审核、管理评审。
改进:包括不符合和纠正措施、持续改进。
ISO9001认证质量管理体系需要准备的文件通常包括:
1. 质量手册:描述组织的质量管理体系,包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序文件的引用等。
2. 程序文件:详细描述如何实现质量手册中提到的各个过程,包括具体的操作步骤、责任分配、记录要求等。
3. 工作指导书:针对具体操作或任务提供详细的指导,帮助员工理解和执行程序文件中的要求。
4. 质量记录:记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息,如产品检验记录、内部审核记录、管理评审记录等。
5.管理评审记录:记录管理层对质量管理体系进行评审的过程和结果,包括评审的日期、参与人员、评审内容、发现的问题和改进措施等。
6. 内部审核报告:记录内部审核的过程和结果,包括审核计划、审核发现、不符合项及其纠正措施等。
7. 产品和过程的规范和标准:包括产品设计规范、生产过程规范、检验标准等
8. 员工培训记录:记录员工接受质量管理体系相关培训的情况,包括培训内容、培训日期、参与人员等
9. 客户反馈和投诉记录:记录客户对产品和服务的反馈和投诉,以及组织对此的响应和处理。
10. 供应商评估和选择记录:记录供应商的评估、选择、监控和再评估的过程和结果。
这些文件需要根据ISO9001标准的要求进行编写和维护,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。