ISO9001认证审核程序通常包括以下几个步骤:#ISO9001认证#
1. 准备阶段:企业需提前组建内审小组,依据ISO9001标准进行自我审查,识别并纠正管理体系中存在的问题。与认证机构沟通年审计划,包括审核时间、范围、审核员信息等。
2. 文件审核:认证机构对企业提交的质量管理体系文件进行审核,确认企业是否符合认证的基本条件。
3.现场审核:认证机构派遣审核员对企业进行现场审核,通过查阅文件和记录、访谈相关人员、观察现场情况等方式,全面评估企业的质量管理体系运行情况。审核员将重点关注管理体系的符合性、有效性和持续改进情况。
4.审核报告与整改:审核结束后,认证机构将出具审核报告,指出企业存在的问题并提出改进建议。企业需根据报告内容进行整改,并提交整改报告。认证机构将对整改报告进行审核,确认整改的有效性。
5. 证书维持与更新:在确认企业已完成整改并持续符合ISO9001标准要求后,认证机构将维持或更新企业的认证证书。证书的有效期通常为三年,需定期复审以确保其有效性。
ISO9001认证质量管理体系的审核条件包括:
1.文件和记录的管理:需要有全部文件和记录空白表格清单、外来文件清单、文件发放记录、各部门受控文件清单、各部门质量记录清单、技术文件清单等。
2.管理评审:需要有管理评审计划、管理评审会议的“签到表”、管理评审记录、管理评审报告、管理评审后的整改计划和措施、跟踪验证记录等。
3.内审方面:需要有年度内审计划、内审计划及日程安排、内审小组长的任命书、内审成员资格证书复印件、首·次会议记录、内审检查表(记录)、末次会议记录、内审报告、不符合报告及纠正措施验证记录等。
4.组织环境:组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素,并应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
5. 质量管理体系的范围:确定范围应考虑使其对标准要求的应用与组织的内、外部环境相适应,并进行适用性评审。
6. 质量管理体系及其过程:确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用,并关注到新增部分所带来的变化,如条款:c)相关绩效指标;e) 这些过程的职责权限分配;f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇;h) 过程及质量管理体系的改进机会。
7. 领导作用和承诺:需要有明确的领导作用和承诺,以顾客为关注焦点,并制定和沟通质量方针。
这些条件确保了质量管理体系的有效性和持续改进。