1.产品型号规格及划分说明
1.1产品型号/规格
本产品型号规格为:ZBK-01
1.2划分说明
本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为ZBK-01，ZBK为公司名称证标客的缩写，01为产品编号。
2.性能指标
2.1 外观
应光滑，无裂纹、开裂、变形及其他缺陷，表面不允许有任何外来附着物。
2.2 表面粗糙度
放大镜的表面粗糙度参数 Ra 之数值应不大于0.8u。
2.3 耐腐蚀性能
放大镜的耐腐蚀性能应符合 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求。
2.4 性能试验
2.4.1 放大倍数及有效通光孔径系列见下表
2.4.2 放大倍数误差不大于 8%。
2.4.3 成像要求
成像应清晰，在焦距仪上通过放大镜镜片，应能观察到波罗板刻线的像。且能看到F550不少于 3 对刻线。
3.检测方法
采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。
4.术语
无
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
