如何获得美容 CPSR？

发表评论 /认证/作者： TerryCheng / 2023年 3 月 26 日/阅读时间：7分钟

CPSR是一份关于化妆品的安全报告，表明该产品是否安全，是化妆品进入欧盟市场的“护照”。

内容 隐藏 

1 什么是CPSR？

1.1 A部分：化妆品安全信息

1.2 B部分：安全性评估

2 办理CPSR需要提供哪些文件？

3 CPSR需要参加哪些测试？费用是多少？

4 办理CPSR时需要注意什么？

什么是 CPSR？

CPSR代表化妆品安全报告，这是对化妆品的详细安全评估，必须在化妆品投放欧盟市场之前进行。根据欧盟化妆品法规 (EC) No1223/2009，法律要求必须提供 CPSR。

CSPR 包括：

A 部分：化妆品安全信息

化妆品安全信息是为进行安全性评估而收集的全部数据，包括以下10个部分：

• 化妆品的定量和定性组成：

它是所有物质的化学式、化学特性（化学名称、INCI、CAS、EINECS、功能）。

• 物理/化学特性：

颜色、气味、外观、粘度、溶解度、pH值、可燃性等，以及化妆品在合理可预见的储存条件下的稳定性。

• 微生物质量：

通过严格的测试，确保不存在有害微生物，如细菌、真菌和病毒。

• 杂质、痕迹、包装材料的信息：

包装材料的特性，特别是纯度和稳定性。如果其中有违禁物质的痕迹，则证明从技术上讲是不可避免的。

• 正常且合理可预见的使用：

这包括进行适当的安全性和功效测试，选择安全和适当的成分，并提供明确的使用说明和与产品相关的任何潜在风险。

• 接触化妆品

化妆品的暴露水平和持续时间可能因产品类型、使用频率、用量以及个人习惯和生活方式而异。例如，经常使用免洗型化妆品（如保湿霜或防晒霜）的人可能比使用冲洗型产品（如洗发水或沐浴露）的人接触化妆品的水平更高。

为了确保化妆品的安全，制造商必须进行适当的安全测试，以评估与产品相关的潜在风险，并提供清晰的标签和使用说明，以Zui大限度地降低接触产生不良影响的风险。

• 接触这些物质

化妆品中单个物质的暴露水平和暴露时间会因产品配方、使用频率、用量以及个人习惯和生活方式而异。某些成分可能比其他成分更容易引起不良影响，这取决于它们的毒性、致敏潜力和产品中的浓度。

制造商必须通过适当的安全测试评估单个成分的安全性以及Zui终产品配方的安全性。这包括评估与单个成分相关的潜在风险，例如皮肤刺激、致敏性和毒性，以及成分之间的任何潜在相互作用。

• 物质的毒理学概况

阈值表示该物质在什么暴露条件下是有害的，实际暴露量是指正常使用情况下的暴露量。两者的差值称为安全边际（MoS）。在化妆品中，如果某种物质的实际暴露水平至少比有害暴露水平低100 倍，则该成分是安全的。

制造商应考虑所有重要的吸收毒理学途径，并根据未观察到的不良反应 (NOAEL) 水平计算系统影响和MoS。如果没有这些考虑，则应提供适当的理由。

• 不良反应和严重不良反应

制造商必须向相关监管机构报告严重不良反应。这些报告有助于识别化妆品的潜在安全问题，并可能导致产品召回或其他监管行动，以保护消费者。

• 化妆品信息

其他相关信息，例如现有的来自人类志愿者的研究或在其他相关领域进行的风险评估的正确确认和确认结果。

B部分：安全性评估

• 安全还是不安全

这个产品安全吗？不安全吗？

• 标签警告和使用说明

说明需要标记任何特殊警告和使用说明的声明。

• 推理

这是对第一点和第二点的科学解释。此解释应基于 A 部分的描述。

• 评估员的资格证明和 B 部分的批准

评估人员应当证明其具有实施安全评估的资格，批准安全评估，并签字日期。