2023 年 10 月 30 日

化妆品法规合规性和更新

什么是化妆品安全报告？

CPSR（化妆品安全报告）是欧洲和英国化妆品营销必不可少的一套全面监管前提条件中的一个重要组成部分。具体而言，为此目的，需要以下四个关键要素：

1. 化妆品信息文件，缩写为PIF，其中包含了CPSR。

2. 适当合规的标签，以及各种相关声明的支持证据。

3. 若有意向在英国出口和销售产品，必须向欧洲 CPNP 门户网站以及英国 SCPN门户网站通知。

4. Zui后，但同样重要的是，如果化妆品也在英国销售，则需要指定一名位于欧盟或英国境内的负责人。

了解 CPSR英国和欧盟的要求对于确保合规至关重要。必须注意的是，缺少上述四点中的任何一点都将导致化妆品不符合法律要求，从而阻止其销售。

了解化妆品安全报告 (CPSR)

CPSR 对确保化妆品安全的重要性

哪里可以找到 CPSR（化妆品安全报告）

CPSR 是一份重要的化妆品安全报告，它位于每件化妆品的产品信息文件 (PIF) 中。实际上，PIF包含一个电子目录，该目录包含多个子文件夹，其中包含文件，通常为 PDF 格式。在这些文件中，CPSR是一个关键组成部分，正如本文开头所述。

英国和欧盟 CPSR 法规和指南

主要参考法规是欧洲化妆品法规是确保产品安全的基础。您可以访问该法规的合并版本以获取详细信息。

消费者安全科学委员会 (SCCS)通过其文件《化妆品成分测试及其安全评估指南》在该领域提供指导和专业知识方面发挥着至关重要的作用，这对于遵守英国和欧盟的 CPSR 至关重要。这些说明于2023 年 5 月进行了第 12 次修订。

SCCS主要关注化妆品成分的安全性。它还就评估成品的安全性提供宝贵建议。这种双重重点旨在提高对现行欧洲化妆品法规的遵守。

SCCS强调其指南的动态性。它们会定期审查和更新，以纳入从该领域持续进行的测试和安全评估中获得的Zui新科学知识和见解。这确保指南保持Zui新并与化妆品安全不断发展的标准保持一致。

英国化妆品安全报告的具体内容

和欧洲一样，化妆品在英国市场上销售时，需要进行英国化妆品安全评估。毒理学家或安全评估员在编制英国化妆品安全报告时必须考虑英国法规，并确保（如果与欧盟CPSR有任何不同）将差异纳入报告中，以便在英国销售化妆品。自英国脱欧以来，英国通常遵循欧盟对化妆品法规的修订。就成分限制和禁令而言，我们开始看到差异。CTPA发布了一个表格，显示了欧盟和英国法规之间的差异，您可以在他们的网站上找到 英国化妆品法规修正案。如果您想了解更多有关英国法规的信息，请阅读我们的博客文章 英国化妆品法规：英国法规合规指南。您还可以查看我们的 化妆品注册英国服务 页面以了解该过程的更多详细信息。

销售未获得 CPSR 认证的化妆品的后果

CPSR 认证和国家监管部门检查的重要性

毫不夸张地说，化妆品安全报告 (CPSR)是将化妆品推向欧洲和英国市场时Zui重要的文件。这种说法绝不会削弱产品信息文件 (PIF)中其他组成部分的重要性，例如标签、合规配方、门户通知和负责人。这些要素共同确保完全符合欧洲的和英文规定。

CPSR 认证是主管国家当局审查Zui严格的文件。PIF 中缺少 CPSR化妆品认证或疏忽准备将带来深远的后果，包括严重的经济处罚（取决于负责人所在成员国规定的制裁措施）、立即从市场上撤回产品，以及可能需要向RAPEX 报告问题。

RAPEX 是欧盟由国家主管部门管理的监督系统，该系统非常重视此类化妆品安全报告。一旦您的化妆品品牌与RAPEX 建立联系，您的所有产品都将接受系统而细致的检查。

谁负责编制化妆品安全报告？

负责创建化妆品安全报告 (CPSR)的人是负责人。他们的职责是选择一位称为化妆品安全评估员的专家。评估员将与负责人一起合作制定 CPSR化妆品认证。

负责人必须确保安全评估员具备该领域的适当资格和经验。负责人应从制造商和供应商处收集所有必要的文件，以便向评估员提供化妆品安全报告。这可确保流程的专业性和合规性。

责任人的工作内容远不止创建 CPSR化妆品认证。我们建议您阅读我们的深度文章，以更全面地了解负责人的角色和义务。

为什么仅凭 CPNP 编号不足以在欧洲合法销售化妆品

仅凭 CPNP（化妆品通报门户）编号不足以合法地在欧洲销售化妆品。生成此编号的 CPNP通报流程主要用作声明产品已投放市场的一种方式。

它不涉及对产品安全性的评估。产品安全性评估是一项独立且必要的义务，必须履行才能符合欧洲法规。CPNP通知和安全评估是不同的要求，两者都是确保产品安全和法规合规性的必要条件。