申请 CPSR 需要提供哪些文件?
CPSR 是产品信息文件 (PIF) 的一部分,应从Zui后一批产品投放市场之日起保存 10年,并且必须由合格的安全评估员进行,该评估员应拥有药学、毒理学、医学或类似学科(成员国承认为同等学历)的大学文凭(或其他正式资格)。
产品信息(针对Zui终产品)
产品名称、产品描述(如物理状态、颜色、预期用途等)
配料表(Zui终产品)
每种原料的INCI名称、CAS、EN、比例、功能、供应商(非必需品)。
MSDS(针对Zui终产品和原材料)
合格的 MSDS应提供有关物质潜在危害的基本信息,包括物理、化学和健康风险,以及安全处理和使用的指南。
COA/TDS(针对Zui终产品和原材料)
分析证书通常由制造商颁发,其中包含有关产品的物理和化学性质以及任何分析测试的详细信息。
BOM(Zui终产品)
物料清单 (BOM) 是列出制造产品所需的所有材料、组件和子组件的文件。
微生物检测报告(针对Zui终产品)
有关样本中微生物的存在、类型和数量的信息。菌落总数、霉菌和酵母总数、金黄色葡萄球菌。
挑战测试报告(针对Zui终产品)
用于评估化妆品抗菌功效的一种特定类型的微生物检测,可以简单理解为是对防腐剂的检测。
重金属检测报告(针对Zui终产品)
检测产品中是否含有Pb、Cr、Hg、As、Sb、Ni。
TRA测试报告(针对Zui终产品)
毒理学风险评估,评价其对人体的潜在或其他不良反应,如急性口服毒性、腐蚀性和皮肤及眼睛刺激性、强烈致敏性、慢性毒性等。
稳定性测试报告(针对Zui终产品)
它涉及将化妆品置于各种压力因素下,例如温度、湿度和光,以评估其稳定性和保质期。
兼容性测试报告(针对Zui终产品)
其实它和稳定性测试报告类似,只这个报告的目的是为了看内容物是否与包装材料兼容。
IFRA 分析(香水)
分析香料的化学成分,确定其对人类健康和环境的潜在风险。我们的类别有:禁止、限制、附件III、不限制。
过敏原列表(针对香水)
如果您的香水中含有 26 种香水过敏原列表中的过敏原,则必须在产品标签上列出它们。
制造商/供应商还需提供以下证书或声明:
GMPC-ISO 22716
制造方法描述
无动物试验声明
关于 CMR 的声明
关于纳米材料的声明
CPSR 需要参加哪些测试?费用是多少?
需要进行哪些测试在很大程度上取决于您的产品类型。例如,沐浴球是自带的,可以避免微生物和挑战性测试。TRA、微生物、重金属和稳定性是需要第三方测试的常见测试。
费用主要涉及第三方检测和审查费用。一般厂家都有条件做稳定性报告,如果能接受的话,这个费用可以省下。下面是做CPSR报告的大致费用:
测试项目 | 样本大小 | 工作日 | 价格(美元) |
产品安全审查 | 每个款式 1 件 | 5 | 75 |
XRF 铅和镉 | 每个款式 1 件 | 10 | 90 |
PVC 编号 | 每个款式 1 件 | 10 | 20 |
CPSR 评估 | 所有文件 | 31 | 500 |
重金属 | 20克 | 10 | 129 |
微生物检测 | 50克 | 10 | 240 |
包装纯度测试 – 重金属 | 3 个容器 | 10 | 40 |
包装纯度测试-整体迁移 | 20 个容器 | 14 | 160 |
化妆品信息包 (PIP) | 所有文件 | 12 | 120 |
化妆品标签审查 | Zui终包装中有 1 件 | 10 | 150 |
成分审核 | 每个款式 2 件 | 10 | 70 |
稳定性测试 | Zui终包装中 7 套 | 3.5 | 540 |
总 成本 | 2,134 |
获取 CPSR 报告的大致费用