TSCA 化学品进口指南 TSCA认证项目

《有毒物质控制法案》（TSCA）是一项联邦法规，旨在防止有毒化学物质的商业分销。它终结了 PCB在商业中的使用，并提供了框架来防止新分子造成由 PCB 引起的广泛污染。TSCA法规非常重要，对我们的健康和环境都有好处。

TSCA 如何影响研究

该规则的框架很简单：任何新型化学分子在生产或进口之前都必须经过 EPA的审查和批准。如果出现以下情况，研究人员就有可能触犯 EPA：

• 从外国进口新型化学品（任何尚未通过 EPA 批准和编目的化学品），或

• 新型化学品在实验室中被创造出来并分发出去。

不受 TSCA 法规约束的化学品

几类化学产品不受 TSCA 监管：

• 受《联邦农药法规》（FIFRA）监管的农药

• 受 ATF 监管的烟草和烟草制品

• NRC 监管的放射性物质

• FDA 监管的食品、食品添加剂、药品和化妆品

对于波士顿大学来说，研发豁免是一种机制，通过该机制可以进口和使用未在环保署注册的新化学品。

研发豁免的适用性

豁免的目的是允许研究活动，继续限制新化学分子的商业用途。要应用研发豁免，必须满足以下所有条件：

• 化学物质必须仅用于非商业科学实验、分析或研究。除少数例外情况外，禁止销售或商业使用该材料。请联系EHS 讨论共享或分发这些材料。

• 必须购买或制造少量的化学物质：即仅供研究使用。

• 化学物质必须由技术合格人员使用或在其直接监督下使用。技术合格人员是指其教育、培训和经验使其能够了解并尽量降低接触化学物质的风险的人员。

• 必须始终采取谨慎、安全的实验室操作措施，并且任何接触化学物质的人员都必须接受有关潜在接触风险的培训。

根据研发豁免经营

如果研究小组希望根据《研发豁免》的规定进口或使用新的化学分子，则该小组有责任提供文件证明其满足豁免要求。

• 禁止销售或分发材料

• 必须记录与该分子打交道的所有人员的培训：

• 实验室安全培训，

• 如果该分子会带来特定的健康风险，则进行针对该分子的培训

• 遵守审慎的实验室规范，例如：

• 
  

• 遵守 BU 化学卫生计划的规定，包括化学品的储存和标签，

• 遵守波士顿大学的化学废物处理规程，包括容器的收集、标签和管理，以及

• 遵守所有其他适用的实验室安全协议，无论是校园范围的还是特定项目的。

根据研发豁免从国外进口化学品

联邦法律规定，所有化学品进口必须附有一份证明表格，表明该化学品的进口符合 TSCA法规。该表格必须包含在化学品的空运单和/或托运人申报单中。

• 此表格只能由进口商填写和签署；销售化学品的公司不能填写表格，也不负责提供表格。进口商是研究人员——主要研究员——负责购买或以其他方式将化学品带入美国。

• 该表格可从 欧鼎 获得，并且大多数承运商（例如 FedEx）都有一个版本。

研究小组必须与供应化学品的供应商协调装运，并告知供应商由于该化学品正在进口到美国，研究小组必须提供TSCA 认证。

• 通过勾选“正面”或“负面”认证框来完成 TSCA 认证：

• 使用首席研究员作为授权姓名和签名

• 与供应商或托运人合作，获取货物的空运提单号，并将该号码填入表格中。

• 只有在进口的化学材料属于本文件上述四类之一（杀虫剂、烟草、放射性物质、食品）时才需要勾选此项。请记住，这些进口还适用其他法规。

• 研究人员很少使用 TSCA 表格上的否定证明。

• 如果化学物质已通过 TSCA 注册（供应商或 EHS可以确认）或将根据研发豁免使用化学物质，请勾选此框。

• 我们几乎所有的进口产品都会得到肯定的认证，只要遵守研发豁免的规定，这些认证就是真实准确的。

• 肯定认证：我证明此批货物中的所有化学物质均符合 TSCA ……

• 负面证明：我证明此批货物中的所有化学品均不受 TSCA约束……

• 
  

• 填写 TSCA 表格的识别部分，并在材料装运前将其提供给供应商或托运人：

• 
  

• 保留您提交的每份证明的副本。将这些副本存档将有助于应对监管审计。

了解美国海关将拒绝并且经常调查未包含有效、签名和注明日期的 TSCA合规表格的化学品进口。

如果您对化学品进口或 TSCA 法规有任何疑问，请联系我们