孟加拉GMP210&211对供应商有什么影响,孟加拉GMP210&211报告有效期
更新:2025-01-27 08:00 编号:36154761 发布IP:112.24.253.29 浏览:3次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- GMP210&211
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
GMP210和GMP211(即21CFR210和211)是美国食品药品监督管理局(FDA)针对药品生产质量管理规范制定的具体法规,这些法规对供应商具有显著的影响。以下从几个方面详细阐述GMP210&211对供应商的影响:
一、提升供应商资质和市场竞争力
GMP210&211要求供应商必须建立严格的质量管理体系,包括厂房设施、生产设备、物料管理、生产过程控制、实验室控制等多个方面。通过获得GMP认证,供应商能够证明其具备生产高质量药品的能力和资质,从而提升其在市场上的竞争力。获得GMP认证的供应商在市场上具有更高的信誉度和竞争力,这有助于增强与下游客户的信任与合作,为供应商带来更多的业务机会和市场份额。
二、满足法规和客户需求
许多国家和地区要求药品生产企业必须选择获得GMP认证的供应商作为合作伙伴。GMP210&211的认证对于供应商来说也是满足法规要求、合法经营的必要条件。随着全球药品市场的不断发展和监管要求的日益严格,越来越多的药品生产企业开始重视供应商的GMP认证情况。选择获得GMP认证的供应商,有助于药品生产企业确保原材料、辅料等产品质量,从而保障整个生产链条的质量水平。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
GMP210和GMP211是美国联邦法规中关于药品生产质量管理的具体规定,它们本身并不直接涉及“报告有效期”的概念。在药品生产质量管理的过程中,企业可能需要提交各种报告以证明其符合GMP的要求,这些报告可能具有特定的有效期。
就GMP认证而言,其有效期通常与药品生产企业的GMP证书相关。根据公开发布的信息,GMP认证(或GMP证书)的有效期一般为5年。对于新开办的药品生产企业,其GMP证书的有效期可能为1年,期满复查合格后,颁发的GMP证书有效期为5年。这意味着,在有效期内,企业被认为已经满足了GMP的相关要求,并可以合法地生产药品。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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