化妆品出口泰国认证详解

更新:2025-01-24 13:52 编号:36560153 发布IP:14.19.37.237 浏览:1次
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详细介绍

化妆品出口泰国认证是一个涉及多个步骤的复杂过程,以下是详细解析:

  1. 认证流程

    • 提交申请前准备:申请人需先确定产品是否属于化妆品范畴,以及其具体分类。准备好相关的技术文件和资料,如产品配方、成分列表、生产工艺等。

    • 提交申请:向泰国 FDA提交化妆品通知申请,包括申请人信息、化妆品详细信息等。如果生产或储存地点位于曼谷,制造商或进口商必须向食品药品管理局办公室申报;若位于其他省份,则向所在地的省级公共卫生办公室申报。

    • 审核与评估:泰国 FDA会对申请进行审核,检查申请材料的完整性和准确性。如果需要,可能会要求申请人提供额外的信息或进行样品测试。

    • 颁发证书:如果申请通过审核,泰国FDA 将颁发化妆品通知收据,有效期为 3 年。

  2. 技术要求

    • 成分清单:产品的成分需符合泰国FDA 的正面和负面清单要求。

    • 标签和声明:化妆品的标签必须用泰语书写,并包含产品名称、品牌名称、类型、类别、成分、使用说明、制造商和进口商信息、净含量、批号、生产日期、到期日、法定警告、通知编号等内容。标签上的任何声明都不得表明产品具有药理特性或影响人体功能的能力,且必须有证据支持这些声明。

    • 良好生产规范(GMP):化妆品的生产过程需遵循良好的生产规范,以确保产品的质量和安全。

  3. 特殊管制化妆品注册

    • 申请表及附件:包括经授权人认证的主配方、泰国大使馆正式公证的自由销售证书、泰国商务部颁发的公司注册证、标签信息、泰国公共卫生部医学部批准的分析方法、存放方向、样品许可证复印件、批处理、样品产品、标签草稿复印件等。

    • 指定泰国代理人:对于外国化妆品制造商在泰国FDA 注册化妆品,如果在泰国当地没有公司,还需要指定一名泰国代理人作为制造商与 TFDA 联系,承担其上市后监管的责任。

化妆品出口到泰国需要经过严格的认证程序,包括提交申请、审核评估以及满足技术要求等步骤。还需注意特殊管制化妆品的注册要求和指定泰国代理人的规定。

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成立日期2020年06月24日
法定代表人陈影君
注册资本100
主营产品医疗器械及体外诊断产品全球法规咨询,医疗器械检测认证,医疗体系辅导,医疗器械临床研究,CE-MDR认证,医疗器械FDA认证
经营范围一般经营项目是:医疗技术专业领域内技术研发、技术咨询、技术转让及技术服务;从事医疗器械、保健器具、研发及技术咨询;健康养生管理咨询;企业管理咨询;医疗项目投资(具体项目另行申报);投资兴办实业(具体项目另行申报);贸易咨询,国内贸易;科技信息咨询;医疗用品及器材零售;非许可类医疗器械经营;美容仪器设备、美容护肤品及化妆品、研发、技术转让、批发及零售;生物技术研究开发;市场营销策划;品牌策划;展览展示策划;人工智能技术研发。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);咨询策划服务;企业形象策划;项目策划与公关服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;品牌管理;个人互联网直播服务;广告发布;物联网技术服务;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);区 块 链技术相关软件和服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类,第三类器械销售及技术咨询、技术服务,医疗用品及器材零售;医用卫生材料及辅料,消毒剂产品及灭菌设备的销售。认证服务;电子认证服务;质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);信息网络传播视听节目;互联网信息服务;互联网新闻信息服务;第二类增值电信业务;网络文化经营;互联网直播技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司,隶属于国瑞中安集团,是集团重点培育的品牌之一,位于深圳市光明新区观光路邦凯科技园。公司成立于2020年6月24日,法定代表人为陈影君。依托国瑞中安集团强大的资源、渠道和专业背景,国瑞中安医疗专注于为国内外各大企业提供全球医疗器械及体外诊断产品的合规化咨询全过程、全方位服务,致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。主营业务与服务范围国瑞中安医疗专业从事医疗器 ...
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