日本食品卫生条例370食品级检测要求及修订解读-日本海关认可报告

日本食品卫生条例370食品级检测要求及修订解读-日本海关认可报告

引言

日本食品卫生法律体系涵盖了食品接触材料的安全性要求，是全球食品接触材料领域的重要参考之一。作为实验室负责人，我们主要对食品接触材料进行检测，以确保产品符合日本《食品卫生法》及其370号告示（JFSL370）的要求。2023年11月，日本厚生劳动省发布了新修订草案，并计划于2025年6月1日正式生效。这一修订涉及器具、容器、包装正清单的更新和基础材料的单体组合清单的调整，明确了食品接触材料的合规要求。本文将详细解读修订内容，并探讨实验室检测的实施策略。

1. JFSL 370食品级检测的背景和重要性

1.1 JFSL 370的作用

日本《食品卫生法》及其相关告示（如370号告示）为食品接触材料的生产、销售和使用提供了安全性评估标准。370号告示专门针对器具、容器和包装，规定了允许使用的基础材料、添加剂及其使用要求，以确保食品接触材料不会向食品迁移有害物质。

• 消费者健康保护：通过严格的检测，确保食品接触材料的安全性，保护消费者健康。

• 国际市场准入：符合JFSL 370要求是食品接触材料进入日本市场的必要条件。

1.2 食品接触材料的正清单制度

正清单制度是JFSL370的核心，列出了允许用于食品接触材料的基础材料和添加剂。这一制度旨在通过限制材料和添加剂的使用，防止有害物质进入食品。

• 基础材料：用于生产食品接触材料的聚合物及其单体的组合参考清单。

• 添加剂：材料生产过程中允许使用的添加剂及其使用要求。

表1：JFSL 370的核心内容

2. 修订内容解读

2023年新修订草案对器具、容器、包装正清单进行了更新，包括添加剂清单和基础材料单体组合参考清单的修订。以下是修订的核心内容：

2.1 添加剂清单的修订（附件1表2）

2.1.1 修订内容

• 修订序号129、147、698物质的“材质区分中相应的使用量”列内容：明确了这些添加剂在不同材质中的使用量限制。

• 删除序号143物质的“特别事项”列内容：调整了该物质的使用说明，删除了特别事项。

• 新增序号828~840添加剂：新增了13种添加剂的授权，明确了其使用要求和特别事项。

2.1.2 实验室检测的要求

• 检测新增添加剂的迁移量：确保其符合特定使用条件下的限量要求。

• 更新材料使用限制的检测方法：根据修订后的要求，调整检测流程和技术方法。

表2：添加剂清单修订内容

2.2 基础材料单体组合参考清单的修订（附件1表1）

2.2.1 修订内容

“附件1表1”包括21种基础材料聚合物及其单体组合参考清单。本次修订涉及其中9种聚合物，主要内容如下：

• 新增必需单体和可选物质：为聚合物的生产提供更多选择。

• 删除或修订“使用限制”列要求：简化部分限制，提高材料的应用灵活性。

2.2.2 受影响的聚合物类别

1. 以酯键为主的聚合物交联体

2. 环氧化合物的交联聚合物

3. 以硅氧烷键为主的聚合物

4. 以甲醛为主要单体的聚合物

5. 以聚氨酯键为主的聚合物

6. 以酯键为主的聚合物

7. 以酰胺键为主的聚合物

8. 葡萄糖单独聚合物或化学改性纤维素

9. 涂膜用途的聚合物

2.2.3 实验室检测的要求

• 对新增单体的性质进行检测：确保其符合安全性要求。

• 更新聚合物的迁移测试方法：按照修订后的使用限制，重新评估材料的迁移性能。

表3：基础材料单体组合清单修订内容

3. 实验室检测的实施策略

3.1 建立完善的法规解读机制

• 定期更新法规知识：组织团队学习新修订内容。

• 对接日本认证机构：与日本厚生劳动省和授权认证机构保持沟通，确保解读一致。

3.2 优化检测流程

• 引入新型检测设备：如高效液相色谱（HPLC）和气相质谱联用设备（GC-MS），提高检测灵敏度。

• 更新检测方法：根据新修订内容，调整实验室的检测流程。

3.3 强化人员培训

• 技术培训：为检测人员提供关于新增单体和添加剂检测的专项培训。

• 法规培训：确保全体员工理解新版正清单的要求。

表4：实验室检测实施策略

4. 修订对市场的影响

4.1 提高产品安全性

新修订完善了材料和添加剂的使用要求，提升了食品接触材料的安全性。

• 消费者健康保护：减少有害物质迁移的风险。

• 企业责任增强：促进企业对产品安全的高度重视。

4.2 增强市场准入要求

修订后的正清单为食品接触材料进入日本市场设定了更高的合规门槛。

• 竞争力提升：符合新要求的企业将获得市场优势。

• 技术驱动：推动行业采用新技术和新材料。

4.3 推动全球标准趋同

日本的修订对其他国家的法规具有参考价值，有助于推动全球食品接触材料标准的趋同。

• 国际合作：促进各国间的技术交流和法规协调。

• 全球市场准入：简化企业的多国认证流程。

表5：修订对市场的影响

5. 食品接触材料检测的未来趋势

5.1 智能化检测技术

• 自动化检测：引入机器人和人工智能技术，提高检测效率。

• 数据分析：通过大数据分析优化检测流程和结果。

5.2 材料环保化

• 可降解材料：推广对环境友好的可降解食品接触材料。

• 绿色生产：减少材料生产和检测过程中的碳排放。

5.3 全球标准统一化

• 国际法规对接：推动日本与欧盟、美国等国家法规的协调。

• 认证流程简化：降低企业的国际市场准入成本。

表6：食品接触材料检测的未来趋势

日本厚生劳动省发布的370号告示修订草案完善了食品接触材料的正清单体系，明确了基础材料和添加剂的使用要求。作为实验室负责人，我们需要密切关注法规变化，优化检测流程，确保为企业提供符合新标准的检测服务。这不仅是确保消费者安全的必要手段，更是企业在国际市场上保持竞争力的重要保障。随着智能化检测技术和材料环保化的发展，食品接触材料检测将迎来新的机遇与挑战。