日本食品卫生条例370(JFSL 370)食品接触材料全材质检测技术规范-日本食品届认可
更新:2025-01-31 08:38 编号:36632043 发布IP:14.145.40.165 浏览:2次- 发布企业
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- 报价
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- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 关键词
- JFSL 370,日本JFSL 370,JapanFLaw370,日本食品卫生条例370,日本食品级
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦,惠州实验室:广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
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详细介绍
日本食品卫生条例370(JFSL370)食品接触材料全材质检测技术规范-日本食品届认可
一、法规体系与管控范围
1. 法律依据与监管架构
根据日本厚生劳动省(MHLW)发布的《食品、添加物等の規格基準》(JFSL370),食品接触材料(FCMs)的合规性要求涵盖原料安全性、溶出物控制、生产过程卫生三大维度。其核心监管逻辑如下:
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原料成分合规性 → 溶出物限量检测 → 生产设施GMP认证 → 持续合规监控
2. 九大类受控材料清单
表1:JFSL 370管控的食品接触材料分类
材料类别 | 典型应用场景 | 关键风险点 | 法规依据条款 |
橡胶 | 密封圈、奶嘴 | 硫化剂残留、亚硝胺迁移 | 告示第201号第4节 |
金属 | 餐具、罐头容器 | 铅镉溶出、镀层剥离 | 告示第370号第2章 |
玻璃 | 饮料瓶、食品罐 | 碱溶出、重金属迁移 | 告示第370号第3章 |
陶瓷 | 餐具、茶具 | 铅镉釉料溶出 | 告示第370号第4章 |
珐琅瓷釉 | 炊具、烤盘 | 重金属(Sb、Ba)迁移 | 告示第370号附件5 |
塑料 | 包装膜、食品容器 | 双酚A、塑化剂迁移 | 告示第201号第2节 |
纸张 | 食品包装纸、纸盒 | 荧光增白剂、甲醛残留 | 告示第370号第5章 |
有机涂层 | 不粘锅涂层、罐头内壁 | 挥发性有机物(VOCs) | 告示第370号附件2 |
木材 | 寿司盒、砧板 | 防腐剂(五氯苯酚)残留 | 告示第370号第6章 |
二、分材质检测技术要求
1. 橡胶制品
表2:橡胶材料检测项目(JFSL 370告示第201号)
检测项目 | 测试方法(JIS标准) | 合格标准 | 模拟条件 |
亚硝胺迁移量 | GC-MS(JIS K 6220-2) | ND(<0.01 mg/kg) | 4%乙酸溶液/60℃/30分钟 |
硫化物残留 | 滴定法(JIS K 6223) | ≤0.1% | 热失重分析(TGA) |
多环芳烃(PAHs)总量 | HPLC-FLD(JIS K 6221) | ∑PAHs ≤1 mg/kg | 正己烷萃取/超声处理 |
2. 金属材料
表3:金属制品溶出限量标准
元素 | 测试溶液 | 溶出条件 | 限量标准(μg/mL) | 检测方法(JIS标准) |
铅(Pb) | 4%乙酸 | 60℃/30分钟 | ≤0.4 | JIS K 0102 57.1 |
镉(Cd) | 去离子水 | 60℃/30分钟 | ≤0.1 | JIS K 0102 49 |
镍(Ni) | 4%乙酸 | 95℃/30分钟 | ≤0.1 | JIS G 1257 |
铬(Cr⁶⁺) | 0.5%柠檬酸 | 25℃/30分钟 | ≤0.05 | JIS K 0102 54 |
3. 玻璃/陶瓷/珐琅瓷釉
表4:硅酸盐材料检测矩阵
材料类型 | 关键检测项目 | 测试条件 | 合格标准 | 法规条款 |
玻璃 | 碱溶出量(Na₂O) | 去离子水/121℃/60分钟 | ≤3.0 mg/dm² | 告示第370号第3章 |
陶瓷 | 铅镉溶出量 | 4%乙酸/22℃/24小时 | Pb≤0.5 μg/mL | 告示第370号第4章 |
珐琅瓷釉 | 锑(Sb)溶出量 | 4%乙酸/95℃/30分钟 | Cd≤0.05 μg/mL | 告示第370号附件5 |
4. 塑料材料
表5:塑料制品重点管控物质
添加剂类型 | 管控物质示例 | 大允许浓度 | 检测方法(JIS标准) |
塑化剂 | DEHP | 0.1% | JIS K 6231(GC-MS) |
抗氧化剂 | BHT | 0.5% | JIS K 6233(HPLC) |
着色剂 | 偶氮染料 | 禁用 | JIS K 6235(LC-MS) |
单体残留 | 氯乙烯(VCM) | ≤1 ppm | JIS K 6736(顶空GC) |
5. 纸张与有机涂层
表6:纸质与涂层材料检测规范
材料类别 | 检测项目 | 测试方法(JIS标准) | 限量标准 |
纸张 | 荧光增白剂迁移量 | JIS P 8148(UV-Vis) | ≤1.0 μg/dm² |
有机涂层 | 正庚烷可溶物 | JIS K 5600-8-3 | ≤30 μg/mL |
印刷油墨 | 重金属总量(Pb+Cd) | JIS K 5601-7-6(XRF) | ≤0.25 mg/kg |
6. 木材制品
表7:木材材料卫生要求
检测项目 | 测试条件 | 合格标准 | 检测方法(JIS标准) |
五氯苯酚(PCP) | 甲醇萃取/超声处理 | ≤0.15 ppm | JIS A 5908(GC-ECD) |
甲醛释放量 | 40℃密闭舱/24小时 | ≤0.3 mg/L | JIS A 1460(HPLC) |
防腐剂(IPBC) | 丙酮萃取/离心分离 | ≤0.5% | JIS K 1571(LC-MS) |
三、溶出试验标准操作流程
1. 三类基础溶出试验方法
表8:JFSL 370标准溶出试验参数
试验类型 | 适用材料 | 测试条件 | 检测指标 |
去离子水浸取法 | 玻璃、金属 | 60℃±5℃/30分钟 | 蒸发残留物、重金属总量 |
4%乙酸浸取法 | 陶瓷、珐琅瓷釉 | 95℃±5℃/30分钟 | 铅镉溶出量、酸碱度变化 |
正庚烷浸取法 | 塑料、橡胶 | 25℃±5℃/60分钟 | 紫外吸收度(220-350 nm) |
2. 仪器分析技术规范
表9:关键检测设备配置要求
检测项目 | 推荐仪器 | 校准标准 | 数据精度要求 |
重金属检测 | ICP-MS(岛津ICPMS-2030) | JIS K 0116 | RSD≤3%(0.1 μg/mL级) |
有机物分析 | GC-MS(安捷伦8890) | JIS K 0123 | 检出限≤0.01 mg/kg |
甲醛检测 | HPLC-UV(日立Primaide) | JIS K 0114 | 定量限≤0.05 mg/L |
四、合规性认证流程
1. 认证路径选择
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材料分类 → 溶出试验 → 成分清单审查 → 工厂卫生审核 → 发放符合性声明(DoC)
2. 文件体系要求
技术档案:含原料MSDS、溶出试验原始数据、Positive List符合性声明;
生产记录:需记录各批次工艺参数(如塑料注塑温度、金属电镀时间);
第三方报告:JGMP认证工厂需提供每年度的第三方审核报告。
五、2023年法规更新要点
PFAS限制升级:全氟化合物(PFOA)迁移限量降至0.005 μg/mL;
双酚类物质禁令:2023年10月起禁止BPA、BPF等双酚类物质;
简化认证程序:通过JGMP认证的企业可豁免重复性溶出试验。
实验室操作建议:
建立材质数据库:集成JFSL 370各材质测试参数与历史检测数据;
实施方法验证:新检测设备需通过JIS标准方法验证(参考JIS Q 17025);
开展比对试验:每年参与日本卫生材料工业联合会(JHOSPA)组织的FCM能力验证。
成立日期 | 2015年09月16日 | ||
法定代表人 | 钟贵艳 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 食品接触材料检测,有害物质检测,电池相关检测,环境安全检测,电子电器产品和材料可靠性,商城质检,环境检测、金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,食品、药品、化妆品 | ||
经营范围 | 机电产品、建筑材料、电子产品、机械产品、玩具、服装、厨卫用品、工业用品、办公用品、建筑材料、农产品、安防产品的技术开发、技术咨询、技术服务;信息咨询(不含限制项目);国内贸易(不含专营、专控、专卖商品);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营).^; | ||
公司简介 | 中科技术服务(深圳)有限公司(英文"zhongketechnicalservices(shenzhen)co.,ltd",简称"cst")是一家获得中国计量认证cma和中国合格评定国家认可委员会cnas认可,与国际、国内各行业众多知名大型企业,长期保持着友好合作关系,为合作伙伴提供全面的检测技术服务,并深入参与产品研发过程,承担重要研发检测及数据分析工作,检 ... |
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