欧盟针对塑料类食品接触材料的检测标准-（EU）No 10/2011食品级测试法规详解-CNAS

欧盟针对塑料类食品接触材料的检测标准-（EU）No10/2011食品级测试法规详解-CNAS

引言

食品接触材料（Food Contact Materials,FCM）的安全性直接关系到食品自身的质量和消费者的健康。为了保护消费者免受有害物质的风险，欧盟制定了严格的监管体系，其中针对塑料类食品接触材料的法规**（EU）No10/2011是重要的一项。这一法规被称为塑料实施措施（PIM）**，对塑料食品接触材料的成分、迁移行为和合规性声明等方面提出了详细要求，旨在确保塑料类食品接触材料在使用过程中不会释放有害物质。

作为一家实验室的负责人，负责对出口至欧洲的食品接触材料进行检测和评估，需要深刻理解并严格执行欧盟（EU）No10/2011的法规要求。本文将全面解析该法规的核心内容，包括欧盟许可物质的正向清单、迁移实验的规定、非有意添加物质（NIAS）的检测要求、符合性声明（DoC）的内容，以及实验室检测在合规过程中的作用。

一、（EU）No 10/2011的适用范围

1.1 适用对象

法规（EU）No 10/2011适用于所有与食品接触的塑料类材料和制品，包括但不限于：

• 单层塑料材料，如聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）等。

• 多层塑料材料，包括非塑料层与塑料层的复合材料。

• 印刷和涂层塑料材料，如带有印刷油墨或防腐涂层的塑料包装。

表1：适用的塑料材料与制品

1.2 不适用对象

以下材料和制品不属于法规（EU）No 10/2011的监管范围：

• 离子交换树脂

• 橡胶

• 硅胶

• 纸张与纸板

表2：不适用材料和法规管理

二、（EU）No 10/2011的核心要求

2.1 欧盟许可物质的正向清单

法规附录I列出了欧盟许可的食品接触物质，这些物质包括：

1. 单体：用于制造塑料的基础化学物质。

2. 添加剂：如稳定剂、增塑剂、着色剂等。

3. 聚合物生产助剂：帮助聚合反应完成的物质。

所有用于生产塑料食品接触材料的物质必须来自正向清单，且在使用过程中不得超过规定的限量。

表3：正向清单物质示例

2.2 迁移实验的规定

总迁移限量（OML）

塑料食品接触材料在使用过程中释放的总物质迁移量不得超过10 mg/dm²或60mg/kg食品。

特定迁移限量（SML）

对于某些可能危害健康的化学物质（如双酚A），欧盟规定了更严格的特定迁移限量。例如：

• 双酚A（BPA）：≤0.05      mg/kg食品。

• 邻苯二甲酸酯：≤0.1 mg/kg食品。

模拟液与测试条件

法规要求根据食品的类型和接触条件选择适当的模拟液（如水、乙醇、正庚烷）进行迁移测试。

表4：常见迁移测试条件

2.3 非有意添加物质（NIAS）

**非有意添加物质（NIAS, Non-Intentionally AddedSubstances）**包括在生产中形成的副产物或杂质。法规要求生产商对NIAS进行风险评估，并通过科学方法验证其不会对消费者健康产生不良影响。

表5：NIAS检测与评估流程

2.4 符合性声明（DoC）

根据（EU）No 10/2011，食品接触材料的制造商必须提供符合性声明（Declaration ofCompliance, DoC）。DoC是一份法律文件，用于证明产品符合所有相关法规要求。

表6：符合性声明的必备内容

三、实验室检测在合规中的作用

3.1 检测流程

作为一家独立实验室，我们对食品接触材料的检测流程包括以下几个步骤：

1. 样品准备：确保样品来源清晰，且代表性强。

2. 物质分析：检测成分是否在正向清单内。

3. 迁移测试：模拟实际使用条件，评估迁移性能。

4. NIAS评估：通过先进仪器检测未知物质。

5. 报告生成：向客户提供详细的检测报告。

表7：实验室检测的关键环节

3.2 常用检测技术

气相色谱-质谱联用（GC-MS）

用于检测和定量分析挥发性有机物、NIAS等。

液相色谱（HPLC）

用于检测特定迁移物质，如双酚A（BPA）、邻苯二甲酸酯等。

原子吸收光谱（AAS）

用于检测迁移到食品中的重金属含量。

四、案例分析

成功案例

背景：某塑料包装生产商计划出口产品至欧洲，需要符合（EU）No10/2011的各项要求。

措施：

1. 在设计阶段选择来自正向清单的原材料。

2. 使用实验室进行全面迁移测试与NIAS评估。

3. 提供合规性的DoC文件。

成果：产品顺利通过欧盟检测，成功进入欧洲市场。

表8：案例

五、

欧盟（EU）No10/2011法规对塑料食品接触材料提出了严格要求，包括物质许可、迁移测试、NIAS评估和符合性声明。作为实验室的负责人，我们需通过科学全面的检测流程，帮助企业保证产品符合欧盟法规要求，从而顺利进入国际市场。

未来，我们还需不断提高检测能力，保持对法规更新的关注，为客户提供高效、准确的检测服务，助力食品接触材料的安全性和合规性。

参考文献

1. 欧盟法规（EU）No 10/2011。

2. 通用食品接触材料法规（EC）1935/2004。

3. 欧盟食品安全局（EFSA）发布的技术指南。