​尼龙(PA)食品接触材料：符合欧盟1935/2004/EC和 EU 10/2011法规要求的采购指南-CNAS

尼龙(PA)食品接触材料：符合欧盟1935/2004/EC和 EU10/2011法规要求的采购指南-CNAS

引言

作为一家贸易公司采购，我的主要职责是从中国采购尼龙 (PA)食品接触材料，并在欧盟市场销售。确保这些材料符合欧盟严格的食品安全法规至关重要，不仅关乎消费者健康，也直接影响公司声誉和产品市场准入。欧盟1935/2004/EC 框架法规和 EU 10/2011专项法规（塑料法规）对尼龙食品接触材料提出了明确的检测要求。本指南旨在为我的采购工作提供指导，确保从中国采购的尼龙产品完全符合欧盟法规，涵盖从供应商选择到产品检测的完整流程，并提供详细的表格和数据，以大程度地降低合规风险。

1. 欧盟食品接触材料法规概述

1.1 1935/2004/EC 框架法规

该法规为所有食品接触材料设定了通用安全要求，其核心原则是确保材料不会向食品迁移有害物质，从而危害人体健康、改变食品成分或影响感官特性。

1.2 EU 10/2011 专项法规 (塑料法规)

EU 10/2011 专门针对塑料食品接触材料，规定了允许使用的物质清单（“正面清单”）、特定迁移限量 (SML)和全面迁移限量 (OML)。尼龙材料必须完全符合此法规，包括其单体、添加剂和迁移测试结果。

2. 尼龙 (PA) 材料的检测项目与执行标准

2.1 全面迁移测试 (Overall Migration Test)

全面迁移测试评估从尼龙材料迁移到食品模拟物中的非挥发性物质总量。

2.1.1 测试条件与食品模拟物

2.1.2 测试方法与判定标准

使用规定的食品模拟物，在特定温度和时间下进行测试，蒸发模拟物并称重残留物。OML 值必须低于规定的限值。

表1: 全面迁移测试条件与判定标准

2.2 特殊迁移测试 (Specific Migration Test)

2.2.1 初级芳香胺 (PAAs)

• 限值: 单一 PAA ≤ 0.01 mg/kg，总 PAA ≤ 0.01 mg/kg。

2.2.2 重金属

• 限值: 依据 EU 10/2011 中规定的 SML。

2.2.3 己内酰胺 (仅针对 PA 6 或未定义的 PA 类型)

• 限值: ≤ 15 mg/kg (基于食品)。

表2: 特殊迁移限值 (SML) 示例 (包括己内酰胺)

3. 中国供应商审核与筛选

3.1 资质审核

• 营业执照和生产许可证: 确认供应商具备相关资质。

• 质量管理体系认证: 优先选择获得 ISO 9001 认证的供应商。

• 食品接触材料认证: 例如，某些供应商可能已经获得相关的欧盟认证或测试报告。

3.2 生产能力和工艺评估

• 生产设备和技术: 评估供应商的生产设备和技术水平，确保其能够生产符合质量要求的产品。

• 原材料来源: 了解供应商的原材料来源和质量控制措施。

• 生产环境: 考察供应商的生产环境卫生状况。

3.3 合规意识和沟通

• 法规认知: 确认供应商了解欧盟食品接触材料法规，并有相应的合规措施。

• 沟通渠道: 建立有效的沟通渠道，以便及时沟通法规更新和产品要求。

表3: 供应商审核清单

4. 产品检测与认证

4.1 送样检测

• 选择认可的实验室: 选择获得 CNAS 或其他国际互认资质的实验室进行检测。

• 提供详细的样品信息: 包括产品名称、材料类型、预期用途等。

• 明确检测项目: 根据产品特性和法规要求，选择合适的检测项目，例如全面迁移测试、特殊迁移测试     (PAAs、重金属、己内酰胺)。

4.2 结果评估与合规判定

• 对比法规限值: 将检测结果与欧盟法规规定的限值进行比较，判断产品是否符合要求。

• 寻求专家意见: 如有疑问，可咨询食品接触材料领域的专家。

4.3 认证 (可选)

欧盟法规没有强制要求食品接触材料获得特定认证，但一些自愿性认证，例如 LFGB (德国)或一些欧盟成员国的国家标准，可以提升产品竞争力，并增强消费者信任。

表4: 产品检测流程

5. 持续改进和风险管理

5.1 定期审核

对供应商进行定期审核，确保其持续符合要求。

5.2 信息更新

及时了解欧盟法规的更新和变化，并与供应商沟通，调整采购策略。

5.3 风险评估

对潜在的合规风险进行评估，并制定相应的应对措施。

6.

采购符合欧盟法规的尼龙食品接触材料需要一个系统化的流程，包括供应商审核、产品检测和持续改进。通过严格执行本指南，我可以大程度地降低合规风险，确保从中国采购的尼龙产品安全可靠，并成功进入欧盟市场。