聚碳酸酯（PC）食品接触材料出口欧盟1935/2004/EC的合规生产与检测策略-EN 10/2011
更新：2025-02-05 16:04 编号：36697430 发布IP：120.229.154.230 浏览：3次
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- 报价
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- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 关键词
- 1935/2004/EC,EC/1935/2004,No 1935/2004,欧盟食品级,EU/1935/2004
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- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
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详细介绍
聚碳酸酯（PC）食品接触材料出口欧盟1935/2004/EC的合规生产与检测策略-EN10/2011
聚碳酸酯（Polycarbonate,PC）作为一种优良的食品接触材料，因其高透明性、抗冲击性、耐热性和优异的机械性能，广泛应用于食品容器、饮料瓶、厨具和食品接触设备等领域。根据欧盟食品接触材料法规要求，PC材料在出口到欧盟市场之前，必须通过严格的食品级检测，确保其安全性和合规性。
作为一家专注于生产食品接触材料的工厂，我们的PC产品需要符合欧盟《1935/2004/EC食品接触材料总体法规》和《EU10/2011食品接触塑料法规》。本文将重点分析这些法规的检测要求，详细阐述PC材料需要满足的测试项目，并结合工厂实际生产情况，提出全面的合规和质量控制策略。
一、欧盟食品接触材料法规概述
1. 欧盟《1935/2004/EC》总体法规
《1935/2004/EC》是欧盟关于食品接触材料的框架性法规，适用于所有直接或间接与食品接触的材料和制品。其核心目标是确保食品接触材料在正常或可预见的使用条件下不会将有害物质迁移到食品中，从而保护消费者健康。
表1：《1935/2004/EC》法规概况
项目 | 内容 |
法规名称 | 1935/2004/EC（食品接触材料总体法规） |
适用范围 | 所有与食品接触的材料和制品 |
主要目标 | 防止有害物质迁移，确保食品安全 |
关键要求 | 材料的惰性、可追溯性 |
监管机构 | 欧洲食品安全局（EFSA） |
2. 欧盟《EU 10/2011》塑料材料法规
《EU10/2011》是针对与食品接触的塑料材料和制品的法规，规定了塑料材料的组成要求、迁移测试方法及各类物质的特定迁移限值（SML）。PC材料作为一种特殊塑料材料，其双酚A（BPA）单体的迁移测试是法规中的重点。
表2：《EU 10/2011》法规概况
项目 | 内容 |
法规名称 | EU 10/2011（塑料食品接触材料法规） |
适用范围 | 与食品接触的塑料材料和制品 |
主要目标 | 规范塑料材料的全面迁移和特定迁移测试要求 |
特殊要求 | 控制双酚A（BPA）的迁移量 |
监管机构 | 欧洲食品安全局（EFSA） |
二、聚碳酸酯（PC）材料的检测要求
根据欧盟法规，PC食品接触材料需要进行以下检测项目：
表3：PC材料的检测项目与要求
序号 | 检测项目 | 描述 | 限值 |
1 | 全面迁移测试（10%乙醇） | 模拟低酒精含量食品迁移量测试 | ≤10 mg/dm² 或 ≤60 mg/kg |
2 | 全面迁移测试（3%醋酸） | 模拟酸性食品迁移量测试 | ≤10 mg/dm² 或 ≤60 mg/kg |
3 | 全面迁移测试（橄榄油替代物-95%乙醇） | 模拟脂肪性食品迁移量测试 | ≤10 mg/dm² 或 ≤60 mg/kg |
4 | 全面迁移测试（橄榄油替代物-异辛烷） | 模拟高脂肪食品迁移量测试 | ≤10 mg/dm² 或 ≤60 mg/kg |
5 | 初级芳香胺的特殊迁移 | 测定初级芳香胺的迁移量 | 不得检出 (≤0.01 mg/kg) |
6 | 重金属的特殊迁移 | 测定23种重金属的迁移量 | 各金属迁移量符合法规限值（SML） |
7 | 双酚A的特殊迁移 | 检测双酚A（BPA）的迁移量 | ≤0.05 mg/kg |
三、聚碳酸酯（PC）材料的检测项目详解
1. 全面迁移测试 (Overall Migration Test)
全面迁移测试评估从PC材料中迁移到食品中的总迁移物质量，用于验证材料的整体安全性。
（1）测试目的
确保PC材料在与食品接触时不会释放超过安全限值的化学物质。
（2）测试模拟物及条件
根据食品的性质，选择以下食品模拟物进行测试：
10%乙醇：模拟低酒精含量食品（如饮料）。
3%醋酸：模拟酸性食品（如腌制食品）。
95%乙醇或异辛烷：模拟脂肪性食品（如奶制品和植物油）。
（3）测试标准
迁移限值：≤10 mg/dm² 或 ≤60 mg/kg。
测试条件：40°C，10天（或根据具体使用条件调整）。
表4：全面迁移测试条件
测试模拟物 | 测试温度 | 测试时间 |
10% 乙醇 | 40°C | 10 天 |
3% 醋酸 | 40°C | 10 天 |
95% 乙醇/异辛烷 | 40°C | 2 天/10天 |
2. 特殊迁移测试 (Specific Migration Test)
特殊迁移测试针对特定物质的迁移量进行检测，包括初级芳香胺、重金属和双酚A。
（1）初级芳香胺的特殊迁移
目的：初级芳香胺（PAA）可能具有潜在的致癌性，迁移量需符合“不检出”标准。
测试标准：不得检出 (≤0.01 mg/kg)。
（2）重金属的特殊迁移
目的：检测PC材料中23种重金属（如铅、镉、铬等）向食品的迁移量，确保其符合法规要求。
测试标准：各金属迁移限值符合SML。
（3）双酚A的特殊迁移
目的：作为PC材料合成过程中使用的关键单体，双酚A（BPA）的迁移量需受严格控制。
测试标准：迁移量不得超过0.05 mg/kg。
表5：特殊迁移测试限值
物质名称 | 迁移限值（mg/kg） |
初级芳香胺 | 不得检出 (≤0.01) |
重金属 (23种) | 符合SML规定 |
双酚A (BPA) | ≤0.05 |
四、工厂生产与合规管理实践
为了确保PC食品接触材料符合欧盟法规要求，我们从原材料选择、生产过程控制到产品检测，实施了严格的质量管理体系。
1. 原材料管理
供应商选择：选择通过欧盟认证的PC原料供应商，确保原料质量符合EU10/2011中的要求。
原材料检测：对每批次原材料进行入厂检测，重点关注双酚A含量和迁移量。
表6：原材料管理措施
环节 | 措施描述 |
供应商选择 | 筛选具有认证资质的供应商 |
原材料检测 | 重点检测双酚A含量及迁移特性 |
2. 生产过程控制
工艺优化：优化生产工艺参数（如温度、时间、压力），减少潜在的有害物质残留。
环境清洁：实施良好的生产规范（GMP），保持生产环境清洁，防止交叉污染。
表7：生产管理措施
环节 | 措施描述 |
工艺优化 | 控制生产参数，减少化学物质残留 |
GMP实施 | 确保生产环境清洁卫生 |
3. 产品检测与认证
内部检测：建立实验室，开展全面迁移和特定迁移测试。
第三方认证：定期将样品送至欧盟认可的检测机构，获取检测报告。
表8：产品检测与认证措施
环节 | 措施描述 |
内部检测 | 配备实验室设备，进行常规检测 |
第三方认证 | 委托机构进行检测和认证 |
五、未来发展方向
1. 环保型PC材料的研发
目标：开发不含双酚A的环保型PC材料，满足更高的食品安全要求。
2. 智能化生产与绿色发展
措施：引进智能化生产设备，降低能耗和废物排放。
表9：未来发展方向
项目 | 措施描述 |
环保材料开发 | 开发不含BPA的PC材料 |
智能生产 | 引入绿色智能生产工艺 |
符合欧盟《1935/2004/EC》和《EU10/2011》法规的检测要求是PC食品接触材料进入欧盟市场的必要条件。通过严格的原材料管理、生产过程控制和全面检测，我们能够确保产品的安全性和合规性。未来，我们将继续提升技术水平，推动产品创新，为全球消费者提供更加环保、安全的食品接触材料。
| 成立日期 | 2015年09月16日 | ||
| 法定代表人 | 钟贵艳 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 食品接触材料检测，有害物质检测，电池相关检测，环境安全检测，电子电器产品和材料可靠性，商城质检，环境检测、金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具产品检测，建材与轻工产品检测，食品、药品、化妆品 | ||
| 经营范围 | 机电产品、建筑材料、电子产品、机械产品、玩具、服装、厨卫用品、工业用品、办公用品、建筑材料、农产品、安防产品的技术开发、技术咨询、技术服务；信息咨询（不含限制项目）；国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）.^； | ||
| 公司简介 | 中科技术服务（深圳）有限公司（英文"zhongketechnicalservices(shenzhen)co.,ltd"，简称"cst"）是一家获得中国计量认证cma和中国合格评定国家认可委员会cnas认可，与国际、国内各行业众多知名大型企业，长期保持着友好合作关系，为合作伙伴提供全面的检测技术服务，并深入参与产品研发过程，承担重要研发检测及数据分析工作，检 ... | ||
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