聚碳酸酯（PC）食品接触材料：欧盟检测标准与合规指南-欧盟食品级：(EU)No 10/2011 1935/2004/EC

聚碳酸酯（PC）食品接触材料：欧盟检测标准与合规指南-欧盟食品级：(EU)No 10/2011 1935/2004/EC引言

聚碳酸酯（PC）因其优异的机械性能、耐热性和透明度，被广泛应用于食品接触材料，如水瓶、餐具、食品储存容器等。随着全球对食品安全的关注日益增加，尤其是欧盟市场对食品接触材料的要求愈发严格，企业在将PC制品出口到欧盟时，必须确保其产品符合相关法规和标准。本文将详细介绍PC制品在欧盟食品级检测中的各项要求、检测项目及其实施细则，帮助相关企业了解如何确保产品合规，并选择合适的第三方检测实验室进行合作。

一、聚碳酸酯（PC）材料概述

聚碳酸酯（PC）是一种高性能工程塑料，具有以下特点：

高透明度：透明度高达90%，接近玻璃。

高耐热性：可在120℃下长期使用，短期可承受高达140℃的温度。

高机械强度：抗冲击性强，不易破碎。

良好的加工性能：易于注塑、挤出和吹塑成型。

PC材料在某些条件下可能释放出有害物质，如双酚A（BPA），需要进行严格的检测。

二、欧盟食品级检测标准

PC制品出口到欧盟市场，必须符合以下两项主要法规：

(EU) No 10/2011：关于塑料食品接触材料及制品的法规。

1935/2004/EC：关于食品接触材料的通用框架法规。

这些法规规定了PC制品在特定条件下必须进行的检测项目，以确保其安全性。

三、检测项目详解1. 总迁移测试

总迁移测试用于评估PC制品在接触食品时可能迁移到食品中的物质总量。根据不同类型的食品模拟物，测试分为以下几种：

模拟物	浓度	测试条件	目的
10%乙醇	10%	70℃, 2小时	模拟含酒精饮料
3%醋酸	3%	70℃, 2小时	模拟酸性食品
20%乙醇	20%	70℃, 2小时	模拟高酒精饮料
50%乙醇	50%	70℃, 2小时	模拟高酒精饮料
橄榄油替代物-95%乙醇	95%	70℃, 2小时	模拟油脂类食品
橄榄油替代物-异辛烷		70℃, 2小时	模拟油脂类食品

数据解读：

迁移限量：根据(EU) No 10/2011，总迁移限量（OML）为10mg/dm²。

测试结果分析：若迁移量超过限量，需分析原因并改进生产工艺。

表格1：总迁移测试条件与限量

模拟物	浓度	测试条件	限量（mg/dm²）
10%乙醇	10%	70℃, 2小时	10
3%醋酸	3%	70℃, 2小时	10
20%乙醇	20%	70℃, 2小时	10
50%乙醇	50%	70℃, 2小时	10
橄榄油替代物-95%乙醇	95%	70℃, 2小时	10
橄榄油替代物-异辛烷		70℃, 2小时	10

2. 重金属的特殊迁移

重金属如铅、镉、汞等对人体健康有严重危害，PC制品中重金属的特殊迁移测试至关重要。

重金属	限量（mg/kg）	测试方法
铅（Pb）	0.01	ICP-MS
镉（Cd）	0.01	ICP-MS
汞（Hg）	0.01	ICP-MS
砷（As）	0.01	ICP-MS

数据解读：

限量标准：根据欧盟法规，重金属的迁移限量非常严格。

测试方法：通常采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）进行检测。

表格2：重金属的特殊迁移限量

重金属	限量（mg/kg）
铅（Pb）	0.01
镉（Cd）	0.01
汞（Hg）	0.01
砷（As）	0.01

3. 初级芳香胺的特殊迁移

初级芳香胺（PAAs）是一类致癌物质，PC制品中PAAs的特殊迁移测试是强制性项目。

初级芳香胺	限量（mg/kg）	测试方法
苯胺	0.01	HPLC-MS/MS
对二胺	0.01	HPLC-MS/MS
其他PAAs	0.01	HPLC-MS/MS

数据解读：

限量标准：PAAs的迁移限量同样非常严格。

测试方法：通常采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）进行检测。

表格3：初级芳香胺的特殊迁移限量

初级芳香胺	限量（mg/kg）
苯胺	0.01
对二胺	0.01
其他PAAs	0.01

4. 双酚A特定迁移量

双酚A（BPA）是一种内分泌干扰物，可能对人体健康产生不利影响。PC制品中BPA的特定迁移量测试是必要的。

模拟液	浓度	测试条件	限量（μg/kg）	测试方法
3%醋酸	3%	70℃, 2小时	50	HPLC-MS/MS
其他模拟液	客户要求	客户要求	客户要求	HPLC-MS/MS

数据解读：

限量标准：根据欧盟法规，BPA的特定迁移量限量设定为50μg/kg。

测试方法：通常采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）进行检测。

表格4：双酚A特定迁移量测试条件与限量

模拟液	浓度	测试条件	限量（μg/kg）
3%醋酸	3%	70℃, 2小时	50
其他模拟液	客户要求	客户要求	客户要求

5. 双酚A总含量

双酚A总含量测试用于评估PC制品中BPA的总量。

测试方法	限量（mg/kg）
HPLC-MS/MS	0.6

数据解读：

限量标准：根据欧盟法规，BPA的总含量限量设定为0.6mg/kg。

测试方法：通常采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）进行检测。

表格5：双酚A总含量限量

测试方法	限量（mg/kg）
HPLC-MS/MS	0.6

四、检测流程与周期

样品准备：根据检测标准准备足够的样品，通常每个检测项目需准备3-5个样品。

实验室接收：样品送达实验室后，进行登记和初步检查。

检测实施：根据各项目的测试条件和方法进行检测。

数据分析：对检测数据进行统计分析，评估是否符合欧盟标准。

报告出具：出具详细的检测报告，包括检测结果、和建议。

检测周期：通常为5-7个工作日，具体时间视检测项目数量和实验室负荷而定。

五、选择第三方检测实验室的要点

资质认证：确保实验室具备CNAS、CMA等资质认证。

经验与性：选择有丰富经验和知识的实验室，尤其是对食品接触材料有深入研究的实验室。

服务范围：选择服务范围广的实验室，能够提供从样品准备到报告出具的一站式服务。

客户反馈：参考其他客户的反馈和评价，选择信誉良好的实验室。

六、

聚碳酸酯（PC）制品的食品安全问题不容忽视，选择合适的第三方检测实验室进行合规性检测是确保产品进入欧盟市场的关键。通过本文的详细介绍，相信相关企业能够对PC制品的检测标准、项目和流程有更深入的了解，从而做出明智的选择。

七、附录

以下是PC制品检测的常见问题解答：

问：PC制品是否一定含有双酚A？

答：是的，PC材料在生产过程中会使用双酚A，但通过严格的工艺控制，可以将双酚A含量控制在安全范围内。

问：如何判断PC制品是否合格？

答：通过检测迁移量是否在限量标准以下，以及是否符合欧盟法规的要求。

问：PC制品是否可以微波？

答：可以，但需注意微波过程中的温度和时间，以避免有害物质的释放。

问：PC制品是否适合用于所有类型的食品？

答：PC制品适用于大多数食品，但需避免接触过酸或过碱的食品，以防止有害物质的迁移。