GB 4806.11-2025与GB 4806.10-2025标准对比解读：食品接触用硅胶材料的技术要求升级与合规实践

GB 4806.11-2025与GB 4806.10-2025标准对比解读：食品接触用硅胶材料的技术要求升级与合规实践

一、引言

2025年9月25日，国家卫生健康委员会与国家市场监督管理总局发布《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用涂料及涂层》（GB 4806.10-2025），对食品接触用硅胶材料及制品的检测标准也进行了调整。用户查询中提及“GB 4806.16-2025”，但根据现行标准编号及搜索结果内容，实际应为GB 4806.11-2025（食品接触用硅橡胶材料及制品）。本文结合新标准的技术要求，以实际食品级硅胶产品为例，解析其核心变化及企业应对策略。

二、标准背景与适用范围调整1. 新旧标准适用范围对比

GB 4806.11-2016仅适用于以硅橡胶为主要原料的食品接触材料，但未明确涵盖涂料、油墨及黏合剂的合规要求。新标准（GB 4806.11-2025）新增条款：

明确要求：若硅胶材料中使用涂料、油墨或黏合剂，需符合GB 4806.10-2025（涂料及涂层标准）和GB 4806.11-2025的双重要求。

案例1：某企业生产的硅胶密封圈需涂覆食品级聚氨酯涂层以增强耐高温性能。旧标准仅要求硅胶材料本身合规，新标准要求涂层需通过GB 4806.10-2025的迁移测试，确保涂层成分不迁移至食品中。

2025版标准新增“全链条管控”理念
新标准强调“从原料到成品”的全过程合规，例如：

案例2：硅胶厨具（如硅胶铲）的表面印刷油墨需符合GB 4806.11-2025的迁移限量要求，避免油墨中的重金属（如铅、镉）迁移至食物中。

三、迁移试验方法升级：植物油模拟物替代50%乙醇1. 旧标准的局限性

GB 4806.11-2016中规定：

迁移测试模拟物：油脂类食品采用50%乙醇溶液作为模拟物，但实际检测中可能无法准确反映硅胶中物质向油脂的迁移风险。

案例3：某企业生产的硅胶蒸煮袋需接触植物油，旧标准测试时使用50%乙醇，但实际检测结果与真实迁移情况偏差较大，导致产品被市场监管部门质疑合规性。

2. 2025版标准的调整

新标准明确：

迁移模拟物选择：优先使用植物油模拟物，若不可行可参考GB 31604.1选择化学溶剂替代。

技术依据：研究显示，植物油模拟物能更真实模拟硅胶与油脂类食品的接触场景，例如：

案例4：某硅胶模具用于烘焙食品，旧标准用50%乙醇测试，新标准改用植物油（如大豆油）测试，迁移限量要求从“总迁移量≤3mg/dm²”调整为“植物油迁移量≤5mg/dm²”，更贴合实际需求。

影响分析：

企业需更新检测方法，可能增加检测成本，但能提升产品安全性。

案例5：某硅胶保鲜盒生产商因未及时调整检测方法，产品在抽检中因迁移测试不合格被下架，后经重新测试后通过植物油模拟物检测，Zui终获得市场准入。

四、新增挥发性物质测定方法：应对安全风险1. 旧标准的缺失

GB 4806.11-2016未对挥发性物质（如低分子硅氧烷、有机溶剂残留）提出检测要求，仅在GB 28482-2012（婴幼儿安抚奶嘴标准）中涉及挥发性物质，但覆盖范围有限。

2. 2025版标准的补充

新标准新增附录B“挥发性物质的测定方法”，要求：

检测项目：挥发性物质迁移量≤10mg/kg（以正己烷为模拟物）；

适用场景：适用于所有食品接触硅胶制品，特别是高温加工设备（如硅胶蒸锅密封圈）和食品包装材料。

案例6：某硅胶蒸煮密封圈在120℃高温下释放低分子硅氧烷，旧标准未检测该风险，新标准要求通过挥发性物质测试，确保迁移量≤10mg/kg，避免高温下物质污染食品。

技术要求变化：

检测条件：增加高温模拟测试（如120℃、2小时）；

案例7：硅胶模具在烘焙过程中释放有机溶剂，新标准要求检测其挥发性物质迁移量，确保符合标准。

五、原料与工艺要求：全链条管控与原料清单扩容1. 原料清单更新

新标准对硅胶原料提出更严格要求：

禁用物质：新增对重金属（如铅、镉、汞的迁移限量）；

案例8：某硅胶密封圈因使用含铅硫化剂，旧标准未限制，新标准要求其铅迁移量≤0.5mg/kg，需更换为无铅配方。

2. 工艺控制要求

生产企业责任：需提供原料溯源报告，确保工艺符合GB 4806.11-2025的生产规范；

案例9：某硅胶餐具企业因未提供原料检测报告，被市场监管部门要求整改，后通过CNAS/CMA检测，确保原料符合标准要求。

六、标签与标识要求升级1. 旧标准要求

仅要求标注“食品接触用”及生产日期。

2. 新标准新增内容

强制标注迁移限量标准：如“总迁移量≤3mg/dm²（4%乙酸）”；

案例10：某硅胶杯盖因未标注迁移限量，被消费者投诉后整改，增加标签信息后重新上市。

七、企业合规建议

原料升级：优先选用符合GB 4806.11-2025的食品级硅胶原料，避免使用含铅硫化剂；

工艺优化：采用低挥发性添加剂，减少高温下物质迁移；

检测升级：引入植物油模拟物检测，确保符合新标准要求；

标签合规：明确标注迁移限量标准及适用范围。

八、

GB 4806.11-2025的发布标志着我国对食品接触硅胶材料的监管从“单一材料检测”转向“全链条管控”。企业需及时调整技术要求，确保产品符合迁移试验和挥发性物质检测，以降低合规风险。例如，硅胶密封圈需满足GB 4806.10-2025的涂层要求和GB 4806.11-2025的硅胶本体检测。