泰国QMI验厂基础要求有哪些 要注意避免哪些审核雷区

　　一、QMI验厂基础要求

　　QMI(质量管理倡议)验厂由全球贸易协会Amfori推出，旨在通过统一标准评估企业质量管理体系，覆盖质量、环境、道德三大维度。其核心要求如下：

　　1.基础设施与系统

　　生产设备：需定期维护并保留校准记录(如游标卡尺需在有效期内)，确保设备精度符合工艺要求。

　　检测仪器：配备齐全且状态正常，如五金行业需每日检测切削液浓度，电子行业需控制SMT车间湿度(40%-70%)。

　　环境管理：符合环保法规，如注塑行业需控制粉碎区PM2.5≤50μg/m³，食品行业需确保速冻库温度≤-18℃。

　　2.产品设计能力

　　合规性：设计需符合国际/国内标准(如ISO 13485医疗器械设计验证)，医疗行业需验证产品清洁方法。

　　创新性：鼓励采用新技术提升产品可靠性，如汽车行业需进行PFMEA失效模式分析。

　　3.来料质量控制

　　供应商评估：建立明确的供应商选择流程，确保原材料质量稳定(如电子行业需验证BOM清单中IC型号的替代审批记录)。

　　检验流程：对原材料进行严格检验，如食品行业需检测苯甲酸钠添加量是否超GB2760限值。

　　4.生产过程控制

　　工艺参数：严格监控关键参数(如锁模压力、热处理温度)，确保生产稳定性。

　　检验记录：完整记录首件检验、巡检数据，如五金行业需测量12个关键尺寸而非仅5项。

　　不合格品处理：设置隔离区并记录处理流程，如医疗行业需追溯灭菌批记录中的EO残留量通风时间。

　　5.道德与社会责任

　　劳工权益：遵守国际劳工标准，避免未成年工或超时加班(如BSCI验厂高频问题)。

　　商业道德：确保供应链透明，禁止歧视或强迫劳动。

　　二、审核雷区及避坑策略

　　1.文件与记录管理

　　雷区：文件版本混乱、记录缺失或造假(如使用过期校准证书、虚构巡检记录)。

　　避坑：

　　建立文件受控系统，确保现场使用Zui新版本(如ISO 9001要求文件可追溯)。

　　完整保留近12个月工资工时记录、近3个月质量数据(如C级验厂需1年有效期，需持续改进)。

　　审核前模拟抽查，确保记录与实际生产一致(如电子行业需验证AOI检测参数设置)。

　　2.现场管理混乱

　　雷区：车间脏乱差、物料堆放无序、安全通道堵塞(如五金行业模具超期使用未修模)。

　　避坑：

　　实施5S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养)，确保工具设备摆放整齐。

　　定期检查消防设施(如灭火器压力、警铃功能)，避免过期或遮挡。

　　对高风险环节(如焊接作业CO₂流量)设置明确操作规范。

　　3.员工访谈“翻车”

　　雷区：员工对工资、工时回答不一致，或抱怨工作环境(如加班费未足额支付)。

　　避坑：

　　提前培训员工熟悉公司政策(如考勤、福利)，避免突击调整记录。

　　访谈时管理层避免干预，让员工自然回答(如BSCI验厂重点核实工时、工资核心问题)。

　　保留完整培训记录(如新员工入职培训档案)。

　　4.社会责任不达标

　　雷区：未成年工、工资低于Zui低标准、未提供法定福利(如社保、带薪休假)。

　　避坑：

　　严格遵守劳动法规，保留完整考勤和工资记录。

　　定期进行社会责任审核(如SA8000标准)，确保合规。

　　对高风险岗位(如化学品操作)提供防护装备并培训。

　　5.设备与校准问题

　　雷区：设备未校准、校准范围不足(如热封机温度表未覆盖实际使用范围120-180℃)。

　　避坑：

　　制定校准计划，定期送检关键设备(如三坐标测量机需做GR&R研究)。

　　保留校准证书并体现测量不确定度(如CNAS要求技术溯源性)。

　　对非标方法进行验证(如医疗行业需生物负载监测)。

　　6.不合格品处理不当

　　雷区：未隔离不合格品、记录缺失或未分析根本原因(如返工记录未保留原始数据)。

　　避坑：

　　设置专用隔离区并明确标识(如红色箱体存放可疑品)。

　　记录不合格现象、原因及处理状态(如汽车行业需闭环追溯VIN码与生产批次)。

　　通过管理评审(如年度评审量化质量目标达成率)持续改进。

　　7.变更管理漏洞

　　雷区：未培训夜班人员、变更未验证(如工程变更ECN-023未通知所有相关人员)。

　　避坑：

　　对所有变更进行风险评估(如FMEA分析)，并培训受影响员工。

　　保留变更记录(如模具钢材替代需生物相容性评估)。

　　定期复查变更实施情况(如每季度模拟验厂检查高风险环节)。

　　三、

　　QMI验厂通过系统化评估企业质量、环境、道德管理能力，推动供应链可持续发展。企业需从文件记录、现场管理、员工培训、社会责任、设备校准、不合格品处理及变更管理七大维度全面准备，避免审核雷区。通过持续改进(如建立问题根因库、纳入新员工培训教材)，企业可提升质量管理水平，赢得市场信任。