射灯CE认证办理技巧

2024-12-22 09:00 183.17.124.169 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
射灯,CE认证,CE认证办理
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

射灯CE认证主要检测项目如下:
CE认证分为EMC电磁兼容和LVD安全测试两个项目
EMC可分为两大类:EMC和EMS
EMC(电磁干扰)可分为:
1.辐射(Radiation):(1)空间辐射(Chamber)(2)功率辐射(Clamp)(3)开放场地测试(Opensite)
2.传导(Conduction)3.电源谐波(Harmonic)4.电压闪烁(Flicker)

EMS(电磁耐受)可分为:1.ESD(耐静电辐射测试)2.EFT(耐脉冲杂讯测试)3.SURGE(耐雷击突波测试)4.RS(耐射频辐射测试)

5.CS(耐射频传导测试)6.MagneticField(耐电源频率磁场测试)7.DIP(耐电压变动测试)8.耐对ac电源输入的低频导电性干扰

9.耐dc至150KHz连续的导电性干扰

射灯做CE认证可以选择COC,DOC两种模式。
射灯做CE认证的费用,详情来电咨询价格以及时间。

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射灯CE认证申请流程
1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,

以便反映更改后的实际情况。

射灯CE认证需要准备的技术资料
CE认证必须要准备好的技术文件有一下8方面:
1、产品使用说明书。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件证书复印件。
8、其他需要的资料。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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