FDA是什么?FDA产品认证范围,FDA认证流程

2024-12-22 09:00 183.17.126.134 2次
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产品详细介绍

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。那么美国FDA认证意味着什么?FDA产品认证范围和流程有哪些呢?下面航天检测的小编为大家讲解一下。

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  一、美国FDA认证意味着什么?


  1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;

  2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;

  3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。

  二、FDA产品认证范围

  1.食品类产品;

  2.医疗器械产品;

  3.化妆品;

  4.辐射、激光类电子产品(NTEK);

  5.营养保健品;

  6.中草药及成药;

  7.护理保健器材;

  三、FDA认证流程

  1.提交申请表,样品及相关资料;

  2.测试,出具报告;

  3.递交至 FDA审核;

  4.审核通过发号,发证。

  以上是关于美国FDA认证意味着什么,FDA产品认证范围和流程的介绍,如果您有产品办理FDA认证可以联系我们哦

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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