什么是CCC认证及CCC认证的流程
更新:2025-01-27 07:07 编号:7449567 发布IP:183.17.125.158 浏览:81次- 发布企业
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详细介绍
一、什么是CCC认证
中国强制认证(CCC)与产品质量标准化的其他认证相似 - 例如欧洲CE体系 -但存在重要差异,CCC证书于2002年推出,适用于进口商品和中国产品,在获得中国强制认证后,需要认证的产品只能在中国进口,销售和/或用于中国的商业活动。
不遵守CCC规定将导致进口货物被扣留在边境或退回发件人,同样,在未经认证的情况下,不正确地使用CCC许可证或在产品上印刷CCC标志也将导致罚款和罚款,产品不需要中国强制认证,如果海关官员要求CCC证书,仍可能出现问题,建议使用清关证书,以便显着降低与进口相关的问题的风险。
CCC取代了“中国进出口商品检验局(CCIB)”和“中国电气设备合格认证委员会(CCEE)”的认证,从而大大简化了与中国的对外贸易,创造了“公平竞争环境”,所有市场参与者,医疗产品(SFDA)和电信设备的特殊证书仍然存在。
中国强制认证(CCC)认证的两个重要的要素是产品测试(需要认证的产品被送到中国的测试实验室)和工厂审核(中国审核员对产品制造商的检查),一旦获得认证,该认证有效期为几年,但必须通过年度后续审核进行维护。
二.CCC认证制度的历史
2001年12月,国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》,并规定于2002年5月1日起实施,CCC认证制度距今已执行了十几年了,国家认监委(全称:中国国家认证认可监督管理委员会)统一负责CCC认证制度的管理和组织实施工作,CCC认证由认监委公布统一的目录,确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志,规定统一的收费标准。
三、CCC认证的流程
⑴ 认证的申请和受理
由申请人向指定的认证机构提出正式的书面申请;
按认证实施规则和认证机构的要求提交技术文件和认证样品;
就有关事宜与认证机构签署有关协议(与申请书合并亦可)。
四、CCC认证需要的资料
(1)认证委托人/生产者的注册证明,如营业执照、组织机构代码证等(首次申请时)
(2)产品铭牌
(3)产品说明书
(4)关键元器件清单
(5)非金属材料表
(6)电气原理图、PCB原理图
(7)同一认证单元内所包含的不同规格产品的差异说明(申请产品型号多于一个时)
(8)认证委托人、生产者、生产企业之间签订的有关协议或合同(如OEM委托加工协议等)(需要时)
(9)代理公司的授权委托书(需要时)
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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