3C认证需要哪些资料和再次申请需要准备什么?
更新:2025-02-03 07:07 编号:7461884 发布IP:183.17.125.158 浏览:65次- 发布企业
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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详细介绍
同类产品申请时需提供的3C认证文件资料
1.强制性产品认证申请书;
2.产品总装图、电气原理图;
3.申请认证产品中文铭牌和警告标记(一式两份);
4.申请认证产品中文使用说明书;
5.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明;
6.同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份);
三、 ccc认证变更\扩展申请追加如下资料:
1.变更报告历史变化表。
2.变更内容 (文字难以表述清楚时,可采用图文并茂的形式);
3.原报告复印件(变更报告历史变化表里有的都要提供);
4.CCC证书原件(涉及证书内容变更的)。
四、CB转3C形式的申请追加如下资料:
(1)CB证书
(2)CB报告
(3)元件证书 : 标红与元件表对应的信息。
(4)元件表(word格式) 部件名称需要追加中文。
(5)零部件单独送样(电机、电热管、非金属材料样块各3个,已获得CQC认证的除外。
3C认证(新申请)所需提交的文件资料
(1)3C认证意向申请书
(2)3C认证正式申请书
(3)3C认证申请人企业营业执照复印件
(4)3C认证申请人的组织机构代码证复印件(3C认证申请人在中国境内时必须)
(5)申请3C认证的产品描述文件(区别于产品说明,产品介绍,有规范格式
(6)电路图(或回路图、原理图) 若本产品是电子控制式,则要提供电子线路图,并要在电路图中标清楚强电部分和弱电部分;例:电路图强弱电说明。
(7) 爆炸图(需要指明和零部件的对应关系,尤其是非金属材料部分);
(8)元件表(word格式) (须加盖申请企业公章);
(9)同一申请单元内各型号产品之间的差异说明(3C认证申请企业应先以表单形式递交,审核后会发放规定格式的文件);
(10)铭牌 需要提供铭牌贴纸实物一份(模制到外壳上的铭牌除外);
(11)工厂检查调查表(首次申请以及企业对已获得证书产品之外的其他类别产品申请认证时)或近一次有效的《工厂检查报告》;
(12)已通过的检测或3C认证工厂审查报告(若有)(为送样检测合格后的试验报告)。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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